- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00005693
Instrucción asistida por computadora Control de peso para poblaciones con bajo nivel de alfabetización
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
FONDO:
Este fue el primer estudio en informática de atención al paciente en el que se utilizó la metodología de análisis de nutrientes en el día a día para motivar a las personas con bajo nivel de alfabetización a mejorar su comportamiento de elección de alimentos y actividad física. Los resultados de esta investigación incluyeron software revisado y mejorado, documentación profesional y un libro de trabajo para los participantes. Estos materiales fueron diseñados para que pudieran integrarse en cualquier programa de reducción de factores de riesgo para poblaciones con bajo nivel de alfabetización.
NARRATIVA DE DISEÑO:
El CAI presentaba reconocimiento de voz, movimiento de cursor gigante y un entorno basado en gráficos que usaba imágenes para facilitar un programa de software y un folleto excepcionalmente fáciles de usar y comprender. La tecnología de reconocimiento de voz se vinculó con una memoria de solo lectura de disco compacto (CD ROM) para mostrar visualmente las opciones de alimentos y actividades físicas para facilitar el registro de datos por parte del individuo. El software fue formateado para que los profesionales de la salud pudieran seleccionar los niveles de preferencia que correspondían al nivel de motivación del individuo. La intervención CAI de cuatro sesiones tenía dos sesiones de mantenimiento planificadas. La salida fue personalizada y en color. Fue diseñado para identificar alimentos problemáticos en la dieta, mejorar la selección de alimentos y aumentar la actividad física. Se imprimieron estrellas para el cumplimiento de los objetivos individuales.
Ciento cincuenta (150) hombres y 150 mujeres, entre 20 y 44 años de edad, con un nivel de lectura de 8º grado o menos, que tenían entre 20 y 40 por ciento por encima de su peso corporal ideal, fueron asignados aleatoriamente a tres grupos. El diseño comparó un grupo de control sin la intervención, un grupo que experimentó la intervención CAI y el uso práctico de la computadora, y un grupo que experimentó la intervención pero no el componente CAI ni el uso de la computadora. Todos los grupos se sometieron a pruebas previas, posteriores y de seguimiento a los seis y doce meses después del inicio. Las medidas de resultado primarias fueron la pérdida de peso, la ingesta de nutrientes y la actividad física. Los datos se analizaron utilizando un análisis de covarianza de dos vías y pruebas t apropiadas.
La fecha de finalización del estudio que figura en este registro se obtuvo de la "Fecha de finalización" ingresada en el registro del Sistema de registro y resultados del protocolo (PRS).
Tipo de estudio
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4238
- R01HL048064 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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