- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00005693
Computerassisteret instruktionsvægtstyring for befolkninger med lav læsefærdighed
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
BAGGRUND:
Dette var det første studie i patientplejeinformatik, hvor næringsstofanalysemetodologien blev brugt på daglig basis for at motivere lavt læsefærdige individer til at forbedre deres madvalgsadfærd og fysisk aktivitet. Resultaterne af denne undersøgelse omfattede revideret og forbedret software, professionel dokumentation og en deltagerarbejdsbog. Disse materialer blev designet således, at de kunne integreres i ethvert risikofaktorreduktionsprogram for befolkninger med lav læsefærdighed.
DESIGN FORTÆLLING:
CAI'et indeholdt stemmegenkendelse, gigantiske markørbevægelser og et grafikbaseret miljø ved hjælp af billeder for at lette et usædvanligt let at bruge og forstå softwareprogram og hæfte. Stemmegenkendelsesteknologien var forbundet med CD ROM (read only memory) for visuelt at vise madvalg og fysiske aktiviteter for at lette registreringen af data for den enkelte. Softwaren blev formateret, så sundhedsprofessionelle kunne vælge præferenceniveauer, der svarede til individets motivationsniveau. CAI-interventionen på fire sessioner havde to planlagte vedligeholdelsessessioner. Outputtet var personligt og i farver. Det blev designet til at identificere problematiske fødevarer i kosten, forbedre valg af fødevarer og øge fysisk aktivitet. Stjerner blev trykt for overholdelse af individuelle mål.
Et hundrede og halvtreds (150) mænd og 150 kvinder, mellem 20 og 44 år, med et læseniveau på 8. klasse eller derunder, som var mellem 20 procent og 40 procent over deres ideelle kropsvægt, blev tilfældigt fordelt i tre grupper. Designet sammenlignede en kontrolgruppe uden interventionen, en gruppe, der oplevede CAI-interventionen og praktisk computerbrug, og en gruppe, der oplevede interventionen, men ikke CAI-komponenten eller computerbrug. Alle grupper blev fortestet, posttestet og opfølgningstestet seks måneder og tolv måneder efter baseline. De primære resultatmål var vægttab, næringsstofindtag og fysisk aktivitet. Data blev analyseret ved hjælp af en to-vejs analyse af kovarians og passende t-test.
Studiets afslutningsdato, der er angivet i denne post, blev hentet fra "Slutdatoen", der er indtastet i PRS-posten (Protocol Registration and Results System).
Undersøgelsestype
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4238
- R01HL048064 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertesygdomme
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet