- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00005693
Instrução Assistida por Computador Controle de Peso para Populações de Baixa Alfabetização
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
FUNDO:
Este foi o primeiro estudo em informática de assistência ao paciente em que a metodologia de análise de nutrientes foi utilizada no dia-a-dia para motivar indivíduos pouco alfabetizados a melhorar seu comportamento de escolha alimentar e atividade física. Os resultados dessa investigação incluíram software revisado e aprimorado, documentação profissional e uma pasta de trabalho do participante. Esses materiais foram elaborados para que possam ser integrados a qualquer programa de redução de fatores de risco para populações com baixo nível de alfabetização.
NARRATIVA DO DESENHO:
O CAI apresentava reconhecimento de voz, movimento gigante do cursor e um ambiente baseado em gráficos usando imagens para facilitar um programa de software e um livreto excepcionalmente fáceis de usar e entender. A tecnologia de reconhecimento de voz foi ligada à memória somente de leitura do disco compacto (CD ROM) para exibir visualmente as opções de alimentos e atividades físicas para facilitar o registro de dados pelo indivíduo. O software foi formatado para que os profissionais de saúde pudessem selecionar níveis de preferência que correspondessem ao nível motivacional do indivíduo. A intervenção CAI de quatro sessões teve duas sessões de manutenção planejadas. A produção foi personalizada e em cores. Ele foi projetado para identificar alimentos problemáticos na dieta, melhorar a seleção de alimentos e aumentar a atividade física. Estrelas foram impressas para adesão a metas individuais.
Cento e cinquenta (150) homens e 150 mulheres, entre 20 e 44 anos, com um nível de leitura de 8ª série ou menos, que estavam entre 20% e 40% acima de seu peso corporal ideal, foram aleatoriamente designados para três grupos. O projeto comparou um grupo de controle sem a intervenção, um grupo que experimentou a intervenção CAI e o uso prático do computador e um grupo que experimentou a intervenção, mas não o componente CAI ou o uso do computador. Todos os grupos foram pré-testados, pós-testados e de acompanhamento testados seis meses e doze meses após o início do estudo. As medidas de desfecho primário foram perda de peso, ingestão de nutrientes e atividade física. Os dados foram analisados usando uma análise bidirecional de covariância e testes t apropriados.
A data de conclusão do estudo listada neste registro foi obtida a partir da "Data Final" inserida no registro do Sistema de Registro e Resultados do Protocolo (PRS).
Tipo de estudo
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4238
- R01HL048064 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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