- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00005693
Počítačem asistované instrukce Řízení hmotnosti pro populace s nízkou gramotností
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
POZADÍ:
Jednalo se o první studii v informatice péče o pacienty, ve které byla každodenně používána metodika analýzy živin k motivaci jedinců s nízkou gramotností ke zlepšení jejich chování při výběru potravin a fyzické aktivity. Výstupy tohoto šetření zahrnovaly revidovaný a vylepšený software, profesionální dokumentaci a sešit pro účastníky. Tyto materiály byly navrženy tak, aby mohly být začleněny do jakéhokoli programu snižování rizikových faktorů pro populaci s nízkou gramotností.
DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:
CAI se vyznačoval rozpoznáváním hlasu, pohybem obřího kurzoru a grafickým prostředím využívajícím obrázky usnadňující výjimečně snadno použitelný a srozumitelný softwarový program a brožuru. Technologie rozpoznávání hlasu byla spojena s pamětí pouze pro čtení z kompaktního disku (CD ROM) pro vizuální zobrazení výběru jídla a fyzických aktivit pro snadné zaznamenávání dat jednotlivcem. Software byl naformátován tak, aby si zdravotníci mohli vybrat úrovně preferencí, které odpovídaly motivační úrovni jednotlivce. Intervence CAI se čtyřmi sezeními měla dvě plánované relace údržby. Výstup byl personalizovaný a barevný. Byl navržen tak, aby identifikoval problematické potraviny ve stravě, zlepšil výběr potravin a zvýšil fyzickou aktivitu. Pro dodržení jednotlivých cílů byly vytištěny hvězdičky.
Sto padesát (150) mužů a 150 žen ve věku od 20 do 44 let s úrovní čtení 8. třídy nebo nižší, kteří o 20 až 40 procent převyšovali svou ideální tělesnou hmotnost, bylo náhodně rozděleno do tří skupin. Návrh porovnával kontrolní skupinu bez intervence, skupinu prožívající intervenci CAI a praktické používání počítače a skupinu, která prožívala intervenci, ale nikoli složku CAI nebo počítač. Všechny skupiny byly předem testovány, následně testovány a následně testovány po šesti měsících a dvanácti měsících po výchozím stavu. Primárními výslednými měřítky byly úbytek hmotnosti, příjem živin a fyzická aktivita. Data byla analyzována pomocí dvoucestné analýzy kovariance a vhodných t-testů.
Datum dokončení studie uvedené v tomto záznamu bylo získáno z "Datum ukončení" zapsaného v záznamu Protokolu a systému výsledků (PRS).
Typ studie
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4238
- R01HL048064 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční choroba
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy