- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00005693
Dataassistert instruksjonsvektstyring for lavkunnskaper
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
BAKGRUNN:
Dette var den første studien innen pasientbehandlingsinformatikk der næringsanalysemetodikk ble brukt på en daglig basis for å motivere lavkunnskaper til å forbedre matvalgsatferden og fysisk aktivitet. Resultatene fra denne undersøkelsen inkluderte revidert og forbedret programvare, profesjonell dokumentasjon og en arbeidsbok for deltakere. Disse materialene ble designet slik at de kunne integreres i ethvert risikofaktorreduksjonsprogram for lavkunnskapspopulasjoner.
DESIGN NARRATIV:
CAI inneholdt stemmegjenkjenning, gigantiske markørbevegelser og et grafikkbasert miljø som bruker bilder for å gjøre et eksepsjonelt enkelt å bruke og forstå programvare og hefte. Stemmegjenkjenningsteknologien ble koblet sammen med CD-ROM for å vise matvalg og fysiske aktiviteter for å enkelt registrere data for den enkelte. Programvaren ble formatert slik at helsepersonell kunne velge preferansenivåer som tilsvarte motivasjonsnivået til den enkelte. CAI-intervensjonen på fire sesjoner hadde to planlagte vedlikeholdsøkter. Utgangen var personlig og i farger. Den ble designet for å identifisere problematiske matvarer i kostholdet, forbedre matvalgene og øke fysisk aktivitet. Stjerner ble skrevet ut for overholdelse av individuelle mål.
Ett hundre og femti (150) menn og 150 kvinner, mellom 20 og 44 år, med et lesenivå på 8. klasse eller lavere, som var mellom 20 prosent og 40 prosent over sin ideelle kroppsvekt, ble tilfeldig fordelt i tre grupper. Designet sammenlignet en kontrollgruppe uten intervensjonen, en gruppe som opplevde CAI-intervensjonen og praktisk datamaskinbruk, og en gruppe som opplevde intervensjonen, men ikke CAI-komponenten eller datamaskinbruken. Alle gruppene ble forhåndstestet, ettertestet og oppfølgingstestet seks måneder og tolv måneder etter baseline. De primære utfallsmålene var vekttap, næringsinntak og fysisk aktivitet. Data ble analysert ved hjelp av en toveisanalyse av kovarians og passende t-tester.
Studiens fullføringsdato oppført i denne posten ble hentet fra "Sluttdatoen" angitt i PRS-posten (Protocol Registration and Results System).
Studietype
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4238
- R01HL048064 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjertesykdommer
-
Region SkanePåmelding etter invitasjonHjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåHjertesvikt, systolisk | Hjertesvikt med redusert utkastningsfraksjon | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvikt New York Heart Association klasse IIIPolen
-
Luigi Sacco University HospitalIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna; University of Padova; Università degli Studi di Ferrara og andre samarbeidspartnereRekrutteringAtrieflimmer | Block Complete HeartItalia, Belgia, Sveits
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationFullførtHjertesvikt, Kongestiv | Mitokondriell endring | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IVForente stater
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtPasienter som har fullført den 12-måneders behandlingsperioden i kjernestudien (de Novo Heart-mottakere) som var interessert i å bli behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkjentTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgia
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForente stater
-
French Cardiology SocietyFullført