Cardiac Vulnerability in Potentially Susceptible Patients
1 septembre 2006 mis à jour par: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
This project is part of a program project directed toward assessing cardiac effects of particulate and other ambient air pollutants.
In this project patient who have recently suffered a cardiac event are being monitored with cardiac monitors for 24 hours up to 4 times during the year following their cardiac event.
Similarly a second group of patients with moderate to severe heart failure will undergo similar cardiac monitoring for 24 hours, twice a week separated by 3 months.
In both sets of patients home indoor pollution measures will be continuously made and used to correlate with measures of heart rate variability.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Approximately 50 patients in each group will be studied.
In addition to cardiac monitoring for 24 hours at each session, overnight respiratory pattern and oxygen saturation will be monitored in both groups.
The exposure monitoring will include both particle mass of PM2.5 along with detailed assessment to determine that portion of the particulate exposure from outdoor vs. indoor sources.
Type d'étude
Observationnel
Inscription
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Brigham and Womens Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 74 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
For the cardiac event cases patients are selected from the Brigham and Women's Hospital cardiac services at the time of discharge, aged 45-74, having suffered a cardiac event resulting in either an infarct or need for a cardiac procedure (angioplasty, stint, etc).
For the CHF patients they are selected from the BWH cardiac clinics where they have been identified and classified as stage 3 or 4 CHF.
For both groups residence requirements are that they reside within the Greater Boston Area as defined by an outer ring road (Route 495) and are willing to be visited at home and have the exposure assessment equipment set up in their home as well as be monitored personally.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Population définie
- Perspectives temporelles: Éventuel
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Frank E Speizer, MD, Environmental Epidemiology Program, Department of Environmental Health, Harvard School of Public Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 1999
Achèvement de l'étude
1 décembre 2002
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mars 2001
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2001
Première publication (Estimation)
12 mars 2001
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 septembre 2006
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 septembre 2006
Dernière vérification
1 septembre 2006
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 9825-CP-001
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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