Cardiac Vulnerability in Potentially Susceptible Patients
1 de septiembre de 2006 actualizado por: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
This project is part of a program project directed toward assessing cardiac effects of particulate and other ambient air pollutants.
In this project patient who have recently suffered a cardiac event are being monitored with cardiac monitors for 24 hours up to 4 times during the year following their cardiac event.
Similarly a second group of patients with moderate to severe heart failure will undergo similar cardiac monitoring for 24 hours, twice a week separated by 3 months.
In both sets of patients home indoor pollution measures will be continuously made and used to correlate with measures of heart rate variability.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Approximately 50 patients in each group will be studied.
In addition to cardiac monitoring for 24 hours at each session, overnight respiratory pattern and oxygen saturation will be monitored in both groups.
The exposure monitoring will include both particle mass of PM2.5 along with detailed assessment to determine that portion of the particulate exposure from outdoor vs. indoor sources.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Womens Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 74 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
For the cardiac event cases patients are selected from the Brigham and Women's Hospital cardiac services at the time of discharge, aged 45-74, having suffered a cardiac event resulting in either an infarct or need for a cardiac procedure (angioplasty, stint, etc).
For the CHF patients they are selected from the BWH cardiac clinics where they have been identified and classified as stage 3 or 4 CHF.
For both groups residence requirements are that they reside within the Greater Boston Area as defined by an outer ring road (Route 495) and are willing to be visited at home and have the exposure assessment equipment set up in their home as well as be monitored personally.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Población definida
- Perspectivas temporales: Futuro
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Frank E Speizer, MD, Environmental Epidemiology Program, Department of Environmental Health, Harvard School of Public Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 1999
Finalización del estudio
1 de diciembre de 2002
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de marzo de 2001
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2001
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de marzo de 2001
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de septiembre de 2006
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2006
Última verificación
1 de septiembre de 2006
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 9825-CP-001
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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