Traitement de la neuropathie périphérique symptomatique chez les patients diabétiques
25 juillet 2016 mis à jour par: Chromaderm, Inc.
LY333531 Traitement de la neuropathie périphérique symptomatique chez les patients diabétiques
Le but de ce protocole est de déterminer si un médicament expérimental connu sous le nom de LY333531 est efficace dans le traitement des dysfonctionnements nerveux dans le diabète.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
200
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canada
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canada
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada
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Prince Edward Island
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Charlottetown, Prince Edward Island, Canada
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Quebec
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Laval, Quebec, Canada
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Zagreb, Croatie
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Helsinki, Finlande
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Jyvaskyla, Finlande
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Oulu, Finlande
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Hyderabad, Inde
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Chennai
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Gopalapuram, Chennai, Inde
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Maharashtra
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Mumbai, Maharashtra, Inde
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Kaunas, Lituanie
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Klaipeda, Lituanie
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Vilnus, Lituanie
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Amersfoort, Pays-Bas
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Manchester, Royaume-Uni
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Dorset
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Poole, Dorset, Royaume-Uni
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Manchester
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Salford, Manchester, Royaume-Uni
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Shropshire
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Shrewsbury, Shropshire, Royaume-Uni
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South Yorkshire
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Sheffield, South Yorkshire, Royaume-Uni
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California
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Long Beach, California, États-Unis
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Connecticut
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Norwalk, Connecticut, États-Unis
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Florida
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Clearwater, Florida, États-Unis
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Plantation, Florida, États-Unis
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Idaho
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Idaho Falls, Idaho, États-Unis
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Illinois
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North Chicago, Illinois, États-Unis
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis
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Missouri
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Columbia, Missouri, États-Unis
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New York
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New York, New York, États-Unis
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, États-Unis
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Texas
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San Antonio, Texas, États-Unis
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les patients doivent avoir un diabète sucré de type I ou de type II.
- Avoir des symptômes sensoriels positifs cliniquement diagnostiqués tels que des engourdissements, des douleurs lancinantes, des sensations de brûlure, des douleurs douloureuses, une allodynie et une sensation de picotement qui sont présents depuis moins de 5 ans mais stables depuis 6 mois.
- A une HbA1C inférieure ou égale à 12 %. Les patients avec un taux d'HbA1C supérieur à 9 % doivent suivre une insulinothérapie.
- Doit être âgé de 18 ans ou plus.
- Pouvoir visiter le cabinet du médecin environ 3 fois sur une période maximale de 6 semaines pour déterminer si vous pouvez continuer l'étude.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de problèmes hépatiques importants.
- Avoir une mauvaise fonction rénale.
- Buvez un excès d'alcool ou abusez de drogues.
- Avoir récemment participé ou participer actuellement à une étude médicale dans laquelle vous recevez un médicament expérimental.
- Êtes une femme et êtes enceinte ou allaitez, avez l'intention de devenir enceinte dans les 2 prochaines années ou une femme n'utilisant pas de méthode de contraception efficace.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Réduction des symptômes neuropathiques
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Sensation vibratoire ; Signes neurologiques ; Électrophysiologie des nerfs péronier, tibial et sural ; Soulagement des symptômes mesuré par EVA ; Scores composites de la fonction nerveuse ; Impression clinique globale de changement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2002
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2005
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 août 2002
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2002
Première publication (Estimation)
30 août 2002
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 juillet 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2016
Dernière vérification
1 juillet 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles du métabolisme du glucose
- Maladies métaboliques
- Maladies du système nerveux
- Maladies du système immunitaire
- Maladies auto-immunes
- Maladies du système endocrinien
- Complications du diabète
- Maladies neuromusculaires
- Diabète sucré
- Diabète sucré, Type 2
- Diabète sucré, type 1
- Maladies du système nerveux périphérique
- Neuropathies diabétiques
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Ruboxistaurine
Autres numéros d'identification d'étude
- 6204
- B7A-MC-MBCW
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