- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00087893
Epidemiology of Vascular Inflammation & Atherosclerosis
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
BACKGROUND:
Currently, the predominant hypothesis regarding atherosclerosis is that it is in major part driven by two independent pathways: hyperlipidemia (the "stimulation") and inflammation (the "response"). Although vascular cells mediate the influence of inflammation on atherosclerosis, very little is known about vascular cell epidemiology and the relationship of vascular cell phenotypes to atherosclerosis. The main hypothesis tested in this study is that variation in vascular cell biology is related to the population variation in atherosclerosis.
DESIGN NARRATIVE:
The cross-sectional study will be nested within a large cohort study, the Multiethnic Study of Atherosclerosis (MESA). A partial sample of 1,000 individuals who have undergone other special laboratory analyses will be identified and new measures collected as part of their upcoming site visit. A number of novel cellular phenotypes describing the innate immune response (monocyte activation, natural killer and T cell counts), the adaptive immune response (TH1 and TH2 helper cells, and memory T cells), and vessel integrity (circulating endothelial progenitor cells) will be measured in these participants. Plasma constituents will also be measured that relate to the cellular phenotypes. The overall goal is to test the hypothesis that these novel phenotypes are associated with subclinical atherosclerosis in the coronary and carotid arteries assessed by quantification of coronary calcification (CAC) and B-mode ultrasound (CIMT), in addition to the other subclinical measures available from the MESA cohort.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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T helper bias
Délai: 2008
|
T helper bias is a stable phenotype in people, with few environmental drives; the main environmental driver appears to be anti-CMV titer; this has led to our view that genetics probably plays a role, and our current GWAS efforts using our unique MESA-Inflammation cellular phenotypes.
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2008
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
T helper bias toward Th1 cells
Délai: 2008
|
T helper bias towards Th1 cells is strongly associated with measures of atherosclerosis in the population-based study MESA-Inflammation (both coronary calcification and carotid wall thickness) after fully adjusting for traditional and novel CVD risk factors.
This is consistent with our original hypothesis, based on small human studies and mouse data.
|
2008
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
atherosclerosis
Délai: 2008
|
Both IL-10 and sIL-2R are also associated with atherosclerosis in humans as we hypothesized.
|
2008
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Russell Tracy, University of Vermont
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies artérielles occlusives
- Maladies artérielles intracrâniennes
- Maladies cardiaques
- Accident vasculaire cérébral
- Maladie de l'artère coronaire
- Ischémie myocardique
- Maladie coronarienne
- Maladies cardiovasculaires
- Artériosclérose
- Athérosclérose
- Artériosclérose intracrânienne
Autres numéros d'identification d'étude
- 1261
- R01HL077449 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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