- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00087893
Epidemiology of Vascular Inflammation & Atherosclerosis
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
BACKGROUND:
Currently, the predominant hypothesis regarding atherosclerosis is that it is in major part driven by two independent pathways: hyperlipidemia (the "stimulation") and inflammation (the "response"). Although vascular cells mediate the influence of inflammation on atherosclerosis, very little is known about vascular cell epidemiology and the relationship of vascular cell phenotypes to atherosclerosis. The main hypothesis tested in this study is that variation in vascular cell biology is related to the population variation in atherosclerosis.
DESIGN NARRATIVE:
The cross-sectional study will be nested within a large cohort study, the Multiethnic Study of Atherosclerosis (MESA). A partial sample of 1,000 individuals who have undergone other special laboratory analyses will be identified and new measures collected as part of their upcoming site visit. A number of novel cellular phenotypes describing the innate immune response (monocyte activation, natural killer and T cell counts), the adaptive immune response (TH1 and TH2 helper cells, and memory T cells), and vessel integrity (circulating endothelial progenitor cells) will be measured in these participants. Plasma constituents will also be measured that relate to the cellular phenotypes. The overall goal is to test the hypothesis that these novel phenotypes are associated with subclinical atherosclerosis in the coronary and carotid arteries assessed by quantification of coronary calcification (CAC) and B-mode ultrasound (CIMT), in addition to the other subclinical measures available from the MESA cohort.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
T helper bias
Временное ограничение: 2008
|
T helper bias is a stable phenotype in people, with few environmental drives; the main environmental driver appears to be anti-CMV titer; this has led to our view that genetics probably plays a role, and our current GWAS efforts using our unique MESA-Inflammation cellular phenotypes.
|
2008
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
T helper bias toward Th1 cells
Временное ограничение: 2008
|
T helper bias towards Th1 cells is strongly associated with measures of atherosclerosis in the population-based study MESA-Inflammation (both coronary calcification and carotid wall thickness) after fully adjusting for traditional and novel CVD risk factors.
This is consistent with our original hypothesis, based on small human studies and mouse data.
|
2008
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
atherosclerosis
Временное ограничение: 2008
|
Both IL-10 and sIL-2R are also associated with atherosclerosis in humans as we hypothesized.
|
2008
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Russell Tracy, University of Vermont
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Внутричерепные артериальные заболевания
- Сердечные заболевания
- Инсульт
- Ишемическая болезнь сердца
- Ишемия миокарда
- Коронарная болезнь
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Артериосклероз
- Атеросклероз
- Внутричерепной атеросклероз
Другие идентификационные номера исследования
- 1261
- R01HL077449 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечные заболевания
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS