- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00087893
Epidemiology of Vascular Inflammation & Atherosclerosis
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
BACKGROUND:
Currently, the predominant hypothesis regarding atherosclerosis is that it is in major part driven by two independent pathways: hyperlipidemia (the "stimulation") and inflammation (the "response"). Although vascular cells mediate the influence of inflammation on atherosclerosis, very little is known about vascular cell epidemiology and the relationship of vascular cell phenotypes to atherosclerosis. The main hypothesis tested in this study is that variation in vascular cell biology is related to the population variation in atherosclerosis.
DESIGN NARRATIVE:
The cross-sectional study will be nested within a large cohort study, the Multiethnic Study of Atherosclerosis (MESA). A partial sample of 1,000 individuals who have undergone other special laboratory analyses will be identified and new measures collected as part of their upcoming site visit. A number of novel cellular phenotypes describing the innate immune response (monocyte activation, natural killer and T cell counts), the adaptive immune response (TH1 and TH2 helper cells, and memory T cells), and vessel integrity (circulating endothelial progenitor cells) will be measured in these participants. Plasma constituents will also be measured that relate to the cellular phenotypes. The overall goal is to test the hypothesis that these novel phenotypes are associated with subclinical atherosclerosis in the coronary and carotid arteries assessed by quantification of coronary calcification (CAC) and B-mode ultrasound (CIMT), in addition to the other subclinical measures available from the MESA cohort.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
T helper bias
Lasso di tempo: 2008
|
T helper bias is a stable phenotype in people, with few environmental drives; the main environmental driver appears to be anti-CMV titer; this has led to our view that genetics probably plays a role, and our current GWAS efforts using our unique MESA-Inflammation cellular phenotypes.
|
2008
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
T helper bias toward Th1 cells
Lasso di tempo: 2008
|
T helper bias towards Th1 cells is strongly associated with measures of atherosclerosis in the population-based study MESA-Inflammation (both coronary calcification and carotid wall thickness) after fully adjusting for traditional and novel CVD risk factors.
This is consistent with our original hypothesis, based on small human studies and mouse data.
|
2008
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
atherosclerosis
Lasso di tempo: 2008
|
Both IL-10 and sIL-2R are also associated with atherosclerosis in humans as we hypothesized.
|
2008
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Russell Tracy, University of Vermont
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie arteriose occlusive
- Malattie arteriose intracraniche
- Malattie cardiache
- Ictus
- Disfunsione dell'arteria coronaria
- Ischemia miocardica
- Malattia coronarica
- Malattia cardiovascolare
- Arteriosclerosi
- Aterosclerosi
- Arteriosclerosi intracranica
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1261
- R01HL077449 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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