- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00088790
AZD5438 chez les patients atteints de tumeurs malignes solides avancées
25 janvier 2011 mis à jour par: AstraZeneca
Étude de phase I pour évaluer l'innocuité et la tolérabilité de l'AZD5438 chez les patients atteints de tumeurs malignes solides avancées
Le but de cette étude est d'évaluer l'innocuité et la tolérabilité de l'AZD5438 administré par voie orale à des patients atteints de tumeurs malignes solides avancées. une décision d'AstraZeneca selon laquelle le développement de l'AZD5438 en tant qu'agent anticancéreux potentiel serait interrompu.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis
- Research Site
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New York
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New York City, New York, États-Unis
- Research Site
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Malignité solide avancée
- Cancer réfractaire aux traitements standards ou pour lequel il n'existe aucun traitement standard
Critère d'exclusion:
- Radiothérapie dans les 3 semaines suivant le début du traitement
- Produit expérimental au cours des 3 dernières semaines
- Traitement anticancéreux systémique cytotoxique au cours des 3 dernières semaines
- Tout trouble clinique significatif rendant indésirable la participation du patient
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2004
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2005
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2005
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 août 2004
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2004
Première publication (Estimation)
5 août 2004
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 janvier 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2011
Dernière vérification
1 janvier 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- D0110C00005
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .