- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00088790
AZD5438 en pacientes con neoplasias malignas sólidas avanzadas
25 de enero de 2011 actualizado por: AstraZeneca
Estudio de fase I para evaluar la seguridad y tolerabilidad de AZD5438 en pacientes con neoplasias malignas sólidas avanzadas
El propósito de este estudio es evaluar la seguridad y la tolerabilidad de AZD5438 administrado por vía oral a pacientes con neoplasias malignas sólidas avanzadas. una decisión de AstraZeneca de suspender el desarrollo de AZD5438 como posible agente anticancerígeno.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos
- Research Site
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New York
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New York City, New York, Estados Unidos
- Research Site
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Neoplasia sólida avanzada
- Cáncer refractario a los tratamientos estándar o para el cual no existe una terapia estándar
Criterio de exclusión:
- Radioterapia en las 3 semanas siguientes al inicio del tratamiento
- Producto en investigación en las últimas 3 semanas
- Tratamiento anticanceroso citotóxico sistémico en las últimas 3 semanas
- Cualquier trastorno clínico importante que haga indeseable que el paciente participe
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2004
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2005
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de agosto de 2004
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2004
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de agosto de 2004
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de enero de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2011
Última verificación
1 de enero de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- D0110C00005
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .