- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00088790
AZD5438 bij patiënten met gevorderde solide maligniteiten
25 januari 2011 bijgewerkt door: AstraZeneca
Fase I-onderzoek om de veiligheid en verdraagbaarheid van AZD5438 te beoordelen bij patiënten met gevorderde solide maligniteiten
Het doel van deze studie is het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van AZD5438, oraal toegediend aan patiënten met vergevorderde solide maligniteiten. een beslissing van AstraZeneca dat de ontwikkeling van AZD5438 als potentieel middel tegen kanker zou worden stopgezet.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten
- Research Site
-
-
New York
-
New York City, New York, Verenigde Staten
- Research Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gevorderde solide maligniteit
- Kanker die ongevoelig is voor standaardbehandelingen of waarvoor geen standaardtherapie beschikbaar is
Uitsluitingscriteria:
- Radiotherapie binnen 3 weken na start van de behandeling
- Onderzoeksproduct in de afgelopen 3 weken
- Systemische cytotoxische antikankertherapie in de afgelopen 3 weken
- Elke significante klinische stoornis die deelname van de patiënt onwenselijk maakt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2004
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2005
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2005
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 augustus 2004
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 augustus 2004
Eerst geplaatst (Schatting)
5 augustus 2004
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
26 januari 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 januari 2011
Laatst geverifieerd
1 januari 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- D0110C00005
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .