- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00088790
AZD5438 in pazienti con neoplasie solide avanzate
25 gennaio 2011 aggiornato da: AstraZeneca
Studio di fase I per valutare la sicurezza e la tollerabilità di AZD5438 in pazienti con neoplasie solide avanzate
Scopo di questo studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità di AZD5438 somministrato per via orale a pazienti con neoplasie solide avanzate una decisione di AstraZeneca di interrompere lo sviluppo dell'AZD5438 come potenziale agente antitumorale.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti
- Research Site
-
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New York
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New York City, New York, Stati Uniti
- Research Site
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Malignità solida avanzata
- Cancro refrattario ai trattamenti standard o per il quale non esiste una terapia standard
Criteri di esclusione:
- Radioterapia entro 3 settimane dall'inizio del trattamento
- Prodotto sperimentale nelle ultime 3 settimane
- Terapia anticancro citotossica sistemica nelle ultime 3 settimane
- Qualsiasi disturbo clinico significativo che renda indesiderabile la partecipazione del paziente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2004
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2005
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 agosto 2004
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 agosto 2004
Primo Inserito (Stima)
5 agosto 2004
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 gennaio 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 gennaio 2011
Ultimo verificato
1 gennaio 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- D0110C00005
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