AZD5438 u pacjentów z zaawansowanymi nowotworami litymi
25 stycznia 2011 zaktualizowane przez: AstraZeneca
Badanie fazy I oceniające bezpieczeństwo i tolerancję AZD5438 u pacjentów z zaawansowanymi nowotworami litymi
Celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji AZD5438 podawanego doustnie pacjentom z zaawansowanymi nowotworami litymi Przegląd pojawiających się danych dotyczących tolerancji klinicznej i ekspozycji z tego badania w połączeniu z przedklinicznymi i dostępnymi klinicznymi danymi farmakodynamicznymi dotyczącymi AZD5438, doprowadził do decyzja firmy AstraZeneca o zaprzestaniu prac nad AZD5438 jako potencjalnym środkiem przeciwnowotworowym.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
New York
-
New York City, New York, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zaawansowany nowotwór lity
- Rak oporny na standardowe leczenie lub w przypadku którego nie ma wyjścia ze standardowej terapii
Kryteria wyłączenia:
- Radioterapia w ciągu 3 tygodni od rozpoczęcia leczenia
- Badany produkt w ciągu ostatnich 3 tygodni
- Ogólnoustrojowa cytotoksyczna terapia przeciwnowotworowa w ciągu ostatnich 3 tygodni
- Każde istotne zaburzenie kliniczne, które sprawia, że udział pacjenta jest niepożądany
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2004
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2005
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 sierpnia 2004
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2004
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 sierpnia 2004
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 stycznia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- D0110C00005
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .