AZD5438 bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Malignomen
25. Januar 2011 aktualisiert von: AstraZeneca
Phase-I-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit von AZD5438 bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Malignomen
Zweck dieser Studie ist die Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit von AZD5438, das Patienten mit fortgeschrittenen soliden Malignomen oral verabreicht wird. Eine Überprüfung der neuen klinischen Verträglichkeits- und Expositionsdaten aus dieser Studie in Verbindung mit präklinischen und verfügbaren klinischen pharmakodynamischen Daten in Bezug auf AZD5438 führte dazu eine Entscheidung von AstraZeneca, dass die Entwicklung von AZD5438 als potenzielles Krebsmittel eingestellt wird.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten
- Research Site
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New York
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New York City, New York, Vereinigte Staaten
- Research Site
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fortgeschrittener solider bösartiger Tumor
- Krebs, der auf Standardbehandlungen nicht anspricht oder für den es keine Standardtherapie gibt
Ausschlusskriterien:
- Strahlentherapie innerhalb von 3 Wochen nach Behandlungsbeginn
- Prüfprodukt innerhalb der letzten 3 Wochen
- Systemische zytotoxische Krebstherapie innerhalb der letzten 3 Wochen
- Jede signifikante klinische Störung, die eine Teilnahme des Patienten unerwünscht macht
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2004
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2005
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2005
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. August 2004
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. August 2004
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. August 2004
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
26. Januar 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Januar 2011
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- D0110C00005
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