A Study of the Safety and Efficacy of Tacrolimus Inhalation Aerosol in Subjects With Persistent Asthma
6 juin 2012 mis à jour par: Astellas Pharma Inc
A Phase II, Multi-Center, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel-Group Study of the Safety and Efficacy of Tacrolimus Inhalation Aerosol in Subjects With Persistent Asthma
The purpose of this study is to determine the safety and effectiveness of tacrolimus inhalation aerosol in subjects with persistent asthma.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The purpose of this randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group, multi-center designed trial is to determine the safety and efficacy of tacrolimus inhalation aerosol in subjects with persistent asthma.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85251
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California
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Encinitas, California, États-Unis, 92024
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Los Angeles, California, États-Unis, 90025
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San Diego, California, États-Unis, 92120
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San Jose, California, États-Unis, 95128
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Colorado
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Denver, Colorado, États-Unis, 80206
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Florida
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Daytona Beach, Florida, États-Unis, 32114
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Miami, Florida, États-Unis, 33176
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Idaho
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Boise, Idaho, États-Unis, 83704
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Illinois
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River Forest, Illinois, États-Unis, 60305
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Indiana
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South Bend, Indiana, États-Unis, 46617
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Missouri
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St Louis, Missouri, États-Unis, 63141
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Montana
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Missoula, Montana, États-Unis, 59804
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, États-Unis, 68131
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45241
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73120
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, États-Unis, 02906
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South Carolina
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Spartanburg, South Carolina, États-Unis, 29303
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Texas
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San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
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Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53209
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of persistent asthma for at least 6 months
- Require use of beta-agonists at least four times per week
Exclusion Criteria:
- Diagnosis of chronic obstructive pulmonary disease (COPD)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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The primary outcome is the change in FEV1 from baseline to end-treatment.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Astellas Medical Monitor, MD, Astellas Pharma US, Inc.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2005
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juin 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2005
Première publication (Estimation)
28 juin 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 juin 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2012
Dernière vérification
1 juin 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies du système immunitaire
- Maladies pulmonaires
- Hypersensibilité immédiate
- Maladies bronchiques
- Maladies pulmonaires obstructives
- Hypersensibilité respiratoire
- Hypersensibilité
- Asthme
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents immunosuppresseurs
- Facteurs immunologiques
- Inhibiteurs de la calcineurine
- Tacrolimus
Autres numéros d'identification d'étude
- 04-0-213
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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