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A Study of the Safety and Efficacy of Tacrolimus Inhalation Aerosol in Subjects With Persistent Asthma

6 giugno 2012 aggiornato da: Astellas Pharma Inc

A Phase II, Multi-Center, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel-Group Study of the Safety and Efficacy of Tacrolimus Inhalation Aerosol in Subjects With Persistent Asthma

The purpose of this study is to determine the safety and effectiveness of tacrolimus inhalation aerosol in subjects with persistent asthma.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The purpose of this randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group, multi-center designed trial is to determine the safety and efficacy of tacrolimus inhalation aerosol in subjects with persistent asthma.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85251
    • California
      • Encinitas, California, Stati Uniti, 92024
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90025
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92120
      • San Jose, California, Stati Uniti, 95128
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80206
    • Florida
      • Daytona Beach, Florida, Stati Uniti, 32114
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33176
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stati Uniti, 83704
    • Illinois
      • River Forest, Illinois, Stati Uniti, 60305
    • Indiana
      • South Bend, Indiana, Stati Uniti, 46617
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
    • Montana
      • Missoula, Montana, Stati Uniti, 59804
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68131
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45241
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73120
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02906
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29303
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53209

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of persistent asthma for at least 6 months
  • Require use of beta-agonists at least four times per week

Exclusion Criteria:

  • Diagnosis of chronic obstructive pulmonary disease (COPD)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
The primary outcome is the change in FEV1 from baseline to end-treatment.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Astellas Pharma Inc

Collaboratori

Astellas Pharma US, Inc.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Astellas Medical Monitor, MD, Astellas Pharma US, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 giugno 2005

Primo Inserito (Stima)

28 giugno 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 giugno 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 giugno 2012

Ultimo verificato

1 giugno 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 04-0-213

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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