Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

A Study of the Safety and Efficacy of Tacrolimus Inhalation Aerosol in Subjects With Persistent Asthma

keskiviikko 6. kesäkuuta 2012 päivittänyt: Astellas Pharma Inc

A Phase II, Multi-Center, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel-Group Study of the Safety and Efficacy of Tacrolimus Inhalation Aerosol in Subjects With Persistent Asthma

The purpose of this study is to determine the safety and effectiveness of tacrolimus inhalation aerosol in subjects with persistent asthma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

The purpose of this randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group, multi-center designed trial is to determine the safety and efficacy of tacrolimus inhalation aerosol in subjects with persistent asthma.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85251
    • California
      • Encinitas, California, Yhdysvallat, 92024
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90025
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92120
      • San Jose, California, Yhdysvallat, 95128
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80206
    • Florida
      • Daytona Beach, Florida, Yhdysvallat, 32114
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83704
    • Illinois
      • River Forest, Illinois, Yhdysvallat, 60305
    • Indiana
      • South Bend, Indiana, Yhdysvallat, 46617
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
    • Montana
      • Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59804
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68131
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45241
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73120
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02906
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53209

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of persistent asthma for at least 6 months
  • Require use of beta-agonists at least four times per week

Exclusion Criteria:

  • Diagnosis of chronic obstructive pulmonary disease (COPD)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
The primary outcome is the change in FEV1 from baseline to end-treatment.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Astellas Pharma Inc

Yhteistyökumppanit

Astellas Pharma US, Inc.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Astellas Medical Monitor, MD, Astellas Pharma US, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. kesäkuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. kesäkuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 28. kesäkuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 7. kesäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. kesäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 04-0-213

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tacrolimus Inhalation Aerosol

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa