Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

A Study of the Safety and Efficacy of Tacrolimus Inhalation Aerosol in Subjects With Persistent Asthma

6 czerwca 2012 zaktualizowane przez: Astellas Pharma Inc

A Phase II, Multi-Center, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel-Group Study of the Safety and Efficacy of Tacrolimus Inhalation Aerosol in Subjects With Persistent Asthma

The purpose of this study is to determine the safety and effectiveness of tacrolimus inhalation aerosol in subjects with persistent asthma.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The purpose of this randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group, multi-center designed trial is to determine the safety and efficacy of tacrolimus inhalation aerosol in subjects with persistent asthma.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85251
    • California
      • Encinitas, California, Stany Zjednoczone, 92024
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90025
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92120
      • San Jose, California, Stany Zjednoczone, 95128
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80206
    • Florida
      • Daytona Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32114
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83704
    • Illinois
      • River Forest, Illinois, Stany Zjednoczone, 60305
    • Indiana
      • South Bend, Indiana, Stany Zjednoczone, 46617
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
    • Montana
      • Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59804
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68131
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45241
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73120
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02906
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29303
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53209

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of persistent asthma for at least 6 months
  • Require use of beta-agonists at least four times per week

Exclusion Criteria:

  • Diagnosis of chronic obstructive pulmonary disease (COPD)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
The primary outcome is the change in FEV1 from baseline to end-treatment.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Astellas Pharma Inc

Współpracownicy

Astellas Pharma US, Inc.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Astellas Medical Monitor, MD, Astellas Pharma US, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 czerwca 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 czerwca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 04-0-213

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tacrolimus Inhalation Aerosol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj