VELCADE chez des patients précédemment traités atteints d'un carcinome bronchioloalvéolaire (BAC) de stade IIIB et IV et d'un adénocarcinome avec caractéristiques BAC

Critère d'intégration:

• Avoir un BAC ou un adénocarcinome confirmé histologiquement ou cytologiquement avec des caractéristiques de BAC.
• Avoir une maladie de stade IIIB (épanchement pleural malin) ou de stade IV.
• Avoir progressé sur ou après la réception de 1 à 2 lignes de chimiothérapie antérieures, dont l'une doit être un TKI EGFR (Iressa ou Tarceva). La chimiothérapie adjuvante ne sera PAS comptée comme une ligne de traitement antérieure.
• Avoir une documentation radiographique de la maladie progressive (MP) telle que déterminée par l'investigateur.
• Avoir une maladie mesurable par RECIST.
• Sont âgés de 18 ans ou plus.
• Avoir une espérance de vie supérieure à 3 mois.
• Avoir un statut de performance Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0, 1 ou 2.
• Sont en mesure de fournir un consentement éclairé écrit conformément à toutes les réglementations applicables et de suivre les procédures de l'étude.
• Les patients doivent être capables de comprendre la nature expérimentale et les risques et avantages potentiels.

Critère d'exclusion:

• Avoir eu une chimiothérapie (ou un TKI EGFR) 4 semaines avant l'inscription.
• Avoir une neuropathie périphérique de grade 2 ou d'intensité supérieure, telle que définie par le National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE 3.0).
• Ont été préalablement traités avec VELCADE.
• Avoir subi un infarctus du myocarde dans les 6 mois précédant l'inscription ou avoir une insuffisance cardiaque de classe III ou IV de la New York Hospital Association (NYHA), un angor incontrôlé, des arythmies ventriculaires graves incontrôlées ou des signes électrocardiographiques d'ischémie aiguë ou d'anomalies du système de conduction active.
• Avoir subi une radiothérapie dans les 4 semaines précédant l'inscription.
• Avoir reçu un traitement par anticorps monoclonaux dans les 4 semaines précédant l'inscription.
• Avoir subi une intervention chirurgicale majeure dans les 4 semaines précédant l'inscription.
• Avoir une fonction organique inadéquate lors de la visite de dépistage, telle que définie par les tests de laboratoire
• Avoir des métastases cérébrales symptomatiques ou des métastases cérébrales qui n'ont pas répondu à la radiothérapie, à la chimiothérapie locale ou systémique, ou qui n'ont pas été complètement réséquées par chirurgie stéréotaxique ou d'autres modalités chirurgicales, ou qui ont un œdème cérébral post-traitement important.
• Avoir une infection systémique active non contrôlée nécessitant un traitement.
• Avoir subi un traitement pour un cancer autre que le BAC dans les 5 ans précédant l'inscription, à l'exception du carcinome basocellulaire ou du cancer du col de l'utérus in situ.
• Avoir des antécédents de réaction allergique attribuable à des composés contenant du bore ou du mannitol ou des réactions d'hypersensibilité aux médicaments formulés avec du polysorbate 80.
• Avoir un statut positif connu pour le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ou l'antigène de surface de l'hépatite B ou une infection active connue de l'hépatite C. Les patients évalués par l'investigateur comme étant à risque d'infection par le VIH, l'hépatite B ou C doivent être testés conformément aux réglementations locales.
• Avoir une hypertension mal contrôlée, un diabète sucré ou une autre maladie médicale ou psychiatrique grave qui pourrait, de l'avis de l'investigateur, potentiellement interférer avec l'achèvement du traitement selon ce protocole.
• Êtes une femme enceinte ou qui allaite. La confirmation que la patiente n'est pas enceinte doit être établie par un résultat négatif au test de grossesse sérique de β-gonadotrophine chorionique humaine (β-hCG) obtenu pendant la période de dépistage. Le test de grossesse n'est pas requis pour les femmes ménopausées ou stérilisées chirurgicalement.
• Ne sont pas disposés à utiliser des moyens de contraception adéquats (préservatifs, diaphragme, pilules contraceptives, injections, dispositif intra-utérin ou abstinence).
• Recevez actuellement ou avez déjà reçu un agent expérimental pour quelque raison que ce soit dans les 4 semaines suivant l'inscription.