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Obésité et perte de poids sur la fonction de reproduction

13 novembre 2015 mis à jour par: Richard S. Legro, M.D., Milton S. Hershey Medical Center

Les effets de l'obésité morbide et de la perte de poids sur la fonction reproductive : le modèle de chirurgie bariatrique

Le but de cette étude est d'examiner comment l'obésité et la perte de poids suite à une chirurgie bariatrique affectent la fonction de reproduction. L'étude s'intéresse particulièrement à la manière dont les modifications hormonales (celles produites dans l'estomac et les tissus adipeux) suite à une perte de poids affectent la fonction de reproduction. Plus précisément, nous, les chercheurs de la Penn State University, proposons de caractériser les anomalies de la reproduction chez les hommes et les femmes souffrant d'obésité morbide. Nous émettons l'hypothèse que l'obésité morbide entraîne des anomalies de la reproduction chez les hommes et les femmes. Nous prévoyons d'examiner les effets à court terme de l'altération des hormones gastro-intestinales après une chirurgie bariatrique sur la fonction de reproduction. Nous émettons l'hypothèse que la chirurgie bariatrique modifie radicalement l'expression des hormones gastro-intestinales, entraînant des modifications immédiates de l'axe hypothalamo-hypophyso-gonadique chez les hommes et les femmes. Enfin, nous, les chercheurs, prévoyons d'examiner les effets à long terme de la perte de poids et des modifications des adipokines sur la fonction de reproduction. Nous émettons l'hypothèse que les changements dans les niveaux d'adipokine résultant de la réduction de la masse grasse conduisent à des améliorations substantielles à long terme de la fonction de reproduction et de la fertilité. Nous émettons également l'hypothèse qu'il existe des dimorphismes sexuels dans les niveaux d'adipokine suite à une perte de poids, les femmes subissant des changements plus importants que les hommes.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Description détaillée

L'obésité peut influencer la reproduction féminine à travers une variété de mécanismes, y compris : la suppression de l'ovulation ; inhiber le développement folliculaire ovarien; et altérant le développement et l'implantation de l'endomètre. Chez les hommes, l'obésité peut altérer la fonction reproductive par plusieurs mécanismes, notamment : la diminution de la libido, la dysfonction érectile, l'influence sur la composition du sperme ou la fonction des spermatozoïdes. Par conséquent, l'objectif à long terme du projet actuel est de comprendre l'impact de l'obésité sévère sur la fonction de reproduction et comment cela est influencé par une perte de poids spectaculaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

35

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
        • The Penn State Hershey Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Participants éligibles à la chirurgie bariatrique ; IMC >40 ou entre 35 et 39,9 avec un problème de santé lié au poids ; Échec de la perte de poids médicale ; 18-40 ans ; Ne pas utiliser de contraceptifs hormonaux ; Les femmes n'ont pas subi d'ovariectomie bilatérale ni d'hystérectomie ; Les hommes n'ont pas subi de vasectomie

La description

Critère d'intégration:

  • Indice de masse corporelle (IMC) supérieur à 40 ou un IMC compris entre 35,5 et 39,9 et qui a un problème de santé lié au poids, comme le diabète ou l'hypertension artérielle.
  • Échec de la perte de poids médicale
  • De 18 à 40 ans
  • Ne pas utiliser de contraception hormonale ou de stéroïdes sexuels
  • Le sujet est préménopausique et n'a pas subi d'ovariectomie bilatérale ou d'hystérectomie
  • L'obésité du sujet n'a pas d'explication médicale (hypothyroïdie, syndrome de Cushing, génétique)

Critère d'exclusion:

  • Ne pas vouloir s'engager à vie dans les directives de régime et d'exercice après une chirurgie bariatrique
  • Le sujet est enceinte ou allaite
  • Refus d'utiliser des contraceptifs barrières ou un dispositif intra-utérin (DIU) pour prévenir une grossesse pendant un an après une chirurgie bariatrique
  • Post-ménopause, chirurgicale ou naturelle
  • Le sujet a subi une vasectomie
  • Le sujet est un fumeur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Niveaux intégrés de progestatif urinaire (Pregnanediol-3-Glururonide ou Pd3G) à 12 mois
Délai: 12 mois
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Richard Legro, M.D., Penn State University/Milton S. Hershey Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2005

Première publication (Estimation)

2 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 novembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2015

Dernière vérification

1 novembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19366

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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