Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Obezita a hubnutí na reprodukční funkci

13. listopadu 2015 aktualizováno: Richard S. Legro, M.D., Milton S. Hershey Medical Center

Účinky morbidní obezity a hubnutí na reprodukční funkci: model bariatrické chirurgie

Účelem této studie je prozkoumat, jak obezita a hubnutí po bariatrické operaci ovlivňují reprodukční funkce. Studie se zvláště zajímá o to, jak změny hormonů (těch produkovaných v žaludku a tukové tkáni) po úbytku hmotnosti ovlivňují reprodukční funkci. Konkrétně my, výzkumníci z Penn State University, navrhujeme charakterizovat reprodukční abnormality u morbidně obézních mužů a žen. Předpokládáme, že morbidní obezita vede k reprodukčním abnormalitám u mužů a žen. Plánujeme prozkoumat krátkodobé účinky alterace GI hormonů po bariatrické operaci na reprodukční funkci. Předpokládáme, že bariatrická chirurgie radikálně mění expresi GI hormonů, což vede k okamžitým změnám osy hypotalamus-hypofýza-gonáda u mužů a žen. A konečně, my, výzkumníci, plánujeme prozkoumat dlouhodobé účinky hubnutí a změn adipokinů na reprodukční funkci. Předpokládáme, že změny v hladinách adipokinu vyplývající z redukce tukové hmoty vedou k podstatným dlouhodobým zlepšením reprodukčních funkcí a plodnosti. Také předpokládáme, že po ztrátě hmotnosti existují sexuální dimorfismy v hladinách adipokinu, přičemž ženy zažívají větší změny než muži.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Detailní popis

Obezita může ovlivnit reprodukci žen prostřednictvím různých mechanismů, včetně: potlačení ovulace; inhibice vývoje ovariálních folikulů; a změna vývoje a implantace endometria. U mužů může obezita narušit reprodukční funkce několika mechanismy, včetně: snížení libida, způsobení erektilní dysfunkce, ovlivnění složení spermatu nebo funkce spermií. Proto je dlouhodobým cílem současného projektu porozumět dopadu těžké obezity na reprodukční funkce a jak je toto ovlivněno dramatickým úbytkem hmotnosti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

35

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
        • The Penn State Hershey Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci způsobilí k bariatrické chirurgii; BMI >40 nebo mezi 35 a 39,9 se zdravotním problémem souvisejícím s hmotností; Neúspěšná lékařská ztráta hmotnosti; Věk 18-40; nepoužívání hormonální antikoncepce; Ženy nepodstoupily bilaterální oofrektomii nebo hysterektomii; Muži neprodělali vazektomii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Index tělesné hmotnosti (BMI) vyšší než 40 nebo BMI mezi 35,5-39,9 a má zdravotní problém související s hmotností, jako je cukrovka nebo vysoký krevní tlak.
  • Neúspěšné lékařské hubnutí
  • Věk 18-40 let
  • Neužívat hormonální antikoncepci ani pohlavní steroidy
  • Subjekt je premenopauzální a nepodstoupil bilaterální ooforektomii nebo hysterektomii
  • Obezita subjektu nemá žádné lékařské vysvětlení (hypotyreóza, Cushingův syndrom, genetické)

Kritéria vyloučení:

  • Není ochoten přijmout celoživotní závazek k dodržování pokynů pro dietu a cvičení po bariatrické operaci
  • Subjekt je těhotný nebo kojící
  • Neochota používat bariérovou antikoncepci nebo nitroděložní tělísko (IUD) k zabránění těhotenství po dobu jednoho roku po bariatrické operaci
  • Postmenopauzální, ať už chirurgické nebo přirozené
  • Subjekt měl vazektomii
  • Subjekt je kuřák

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Integrované hladiny progestinu v moči (pregnandiol-3-Glururonid nebo Pd3G) po 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Richard Legro, M.D., Penn State University/Milton S. Hershey Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

2. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 19366

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit