Ожирение и потеря веса на репродуктивную функцию
13 ноября 2015 г. обновлено: Richard S. Legro, M.D., Milton S. Hershey Medical Center
Влияние патологического ожирения и потери веса на репродуктивную функцию: модель бариатрической хирургии
Целью данного исследования является изучение того, как ожирение и потеря веса после бариатрической операции влияют на репродуктивную функцию.
Исследование особенно интересует, как изменения в гормонах (вырабатываемых в желудке и жировой ткани) после потери веса влияют на репродуктивную функцию.
В частности, мы, исследователи из Университета штата Пенсильвания, предлагаем охарактеризовать репродуктивные аномалии у мужчин и женщин с морбидным ожирением.
Мы предполагаем, что морбидное ожирение приводит к репродуктивным аномалиям у мужчин и женщин.
Мы планируем изучить краткосрочные эффекты изменения гормонов ЖКТ после бариатрической операции на репродуктивную функцию.
Мы предполагаем, что бариатрическая хирургия радикально изменяет экспрессию гормонов ЖКТ, что приводит к немедленным изменениям гипоталамо-гипофизарно-гонадной оси у мужчин и женщин.
Наконец, мы, исследователи, планируем изучить долгосрочные последствия потери веса и изменения уровня адипокинов на репродуктивную функцию.
Мы предполагаем, что изменения уровня адипокинов в результате уменьшения жировой массы приводят к существенным долговременным улучшениям репродуктивной функции и фертильности.
Мы также предполагаем, что существует половой диморфизм в уровнях адипокинов после потери веса, при этом женщины испытывают более значительные изменения, чем мужчины.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Подробное описание
Ожирение может влиять на женскую репродуктивную функцию с помощью различных механизмов, включая: подавление овуляции; ингибирование развития фолликулов яичников; и изменение развития и имплантации эндометрия.
У мужчин ожирение может нарушать репродуктивную функцию несколькими механизмами, включая снижение либидо, эректильную дисфункцию, влияние на состав спермы или функцию сперматозоидов.
Поэтому долгосрочная цель текущего проекта состоит в том, чтобы понять влияние тяжелого ожирения на репродуктивную функцию и то, как на это влияет резкая потеря веса.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
35
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033
- The Penn State Hershey Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники, имеющие право на бариатрическую хирургию; ИМТ> 40 или между 35 и 39,9 с проблемами со здоровьем, связанными с весом; Неудачное медикаментозное похудение; Возраст 18-40 лет; Не использовать гормональные контрацептивы; Самки не подвергались двусторонней овариэктомии или гистерэктомии; Мужчинам не делали вазэктомию.
Описание
Критерии включения:
- Индекс массы тела (ИМТ) выше 40 или ИМТ между 35,5-39,9 и имеет проблемы со здоровьем, связанные с весом, такие как диабет или высокое кровяное давление.
- Неудачная медицинская потеря веса
- Возраст 18-40 лет
- Не использовать гормональную контрацепцию или половые стероиды
- Субъект находится в пременопаузе и не подвергался двусторонней овариэктомии или гистерэктомии.
- Ожирение субъекта не имеет медицинского объяснения (гипотиреоз, синдром Кушинга, генетика).
Критерий исключения:
- Нежелание брать на себя пожизненные обязательства по диете и рекомендациям по физическим упражнениям после бариатрической операции
- Субъект беременна или кормит грудью
- Нежелание использовать барьерные противозачаточные средства или внутриматочную спираль (ВМС) для предотвращения беременности в течение одного года после бариатрической операции.
- Постменопауза, хирургическая или естественная
- Субъект перенес вазэктомию
- Субъект курит
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Интегральные уровни прогестина в моче (прегнандиол-3-глуруронид или Pd3G) через 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Richard Legro, M.D., Penn State University/Milton S. Hershey Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 сентября 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 сентября 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 сентября 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 ноября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 ноября 2015 г.
Последняя проверка
1 ноября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19366
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .