Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fetma och viktminskning på reproduktiv funktion

13 november 2015 uppdaterad av: Richard S. Legro, M.D., Milton S. Hershey Medical Center

Effekterna av sjuklig fetma och viktminskning på reproduktiv funktion: Bariatric Surgery Model

Syftet med denna studie är att undersöka hur fetma och viktnedgång efter fetmakirurgi påverkar reproduktionsfunktionen. Studien är särskilt intresserad av hur förändringar i hormoner (de som produceras i magen och fettvävnaden) efter viktminskning påverkar reproduktionsfunktionen. Specifikt föreslår vi, forskarna vid Penn State University, att karakterisera reproduktiva abnormiteter hos sjukligt överviktiga män och kvinnor. Vi antar att sjuklig fetma leder till reproduktionsstörningar hos män och kvinnor. Vi planerar att undersöka de kortsiktiga effekterna av förändringar i GI-hormoner efter bariatrisk kirurgi på reproduktiv funktion. Vi antar att bariatrisk kirurgi radikalt förändrar GI-hormonuttrycket, vilket resulterar i omedelbara förändringar av hypotalamus-hypofys-gonadala axeln hos män och kvinnor. Slutligen planerar vi, forskarna, att undersöka de långsiktiga effekterna av viktminskning och förändringar i adipokiner på reproduktiv funktion. Vi antar att förändringarna i adipokinnivåer till följd av fettmassaminskning leder till betydande långsiktiga förbättringar av reproduktiv funktion och fertilitet. Vi antar också att det finns sexuella dimorfismer i adipokinnivåer efter viktminskning, med kvinnor som upplever större förändringar än män.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Fetma kan påverka kvinnlig reproduktion genom en mängd olika mekanismer inklusive: undertryckande av ägglossning; hämmande av äggstocksfollikelutveckling; och förändra endometrieutveckling och implantation. Hos män kan fetma försämra reproduktionsfunktionen genom flera mekanismer, inklusive: minskad libido, orsaka erektil dysfunktion, påverkan av spermasammansättningen eller spermiefunktionen. Därför är det långsiktiga målet med det aktuella projektet att förstå effekten av svår fetma på reproduktiv funktion och hur detta påverkas av dramatisk viktminskning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

35

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033
        • The Penn State Hershey Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare som är valbara för bariatrisk kirurgi; BMI >40 eller mellan 35 och 39,9 med ett viktrelaterat hälsoproblem; Misslyckad medicinsk viktminskning; Åldrarna 18-40; Använder inte hormonella preventivmedel; Kvinnor har inte genomgått en bilateral oofrektomi eller hysterektomi; Hanar har inte genomgått en vasektomi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Body mass index (BMI) över 40 eller ett BMI mellan 35,5-39,9 och har ett viktrelaterat hälsoproblem, såsom diabetes eller högt blodtryck.
  • Misslyckad medicinsk viktminskning
  • Åldrarna 18-40
  • Använder inte hormonellt preventivmedel eller könssteroider
  • Personen är premenopausal och har inte genomgått en bilateral ooforektomi eller hysterektomi
  • Försökspersonens fetma har ingen medicinsk förklaring (hypotyreos, Cushings syndrom, genetisk)

Exklusions kriterier:

  • Inte villig att göra ett livslångt engagemang för kost- och träningsriktlinjerna efter bariatrisk kirurgi
  • Försökspersonen är gravid eller ammar
  • Inte villig att använda barriärpreventivmedel eller intrauterin enhet (IUD) för att förhindra graviditet i ett år efter bariatrisk operation
  • Postmenopausal, antingen kirurgisk eller naturlig
  • Försökspersonen har genomgått en vasektomi
  • Ämnet är en rökare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Integrerade nivåer av urinprogestin (Pregnanediol-3-Glururonide eller Pd3G) vid 12 månader
Tidsram: 12 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Richard Legro, M.D., Penn State University/Milton S. Hershey Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2005

Första postat (Uppskatta)

2 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 november 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2015

Senast verifierad

1 november 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

3
Prenumerera