Lihavuus ja painonpudotus lisääntymistoiminnassa
perjantai 13. marraskuuta 2015 päivittänyt: Richard S. Legro, M.D., Milton S. Hershey Medical Center
Sairaallisen liikalihavuuden ja painonpudotuksen vaikutukset lisääntymistoimintoihin: Bariatrisen kirurgian malli
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, kuinka lihavuus ja laihtuminen bariatrisen leikkauksen jälkeen vaikuttavat lisääntymistoimintoihin.
Tutkimus on erityisen kiinnostunut siitä, kuinka painonpudotuksen jälkeiset hormonien (vatsassa ja rasvakudoksessa tuotetut) muutokset vaikuttavat lisääntymistoimintoihin.
Erityisesti me, Penn State Universityn tutkijat, ehdotamme sairaalloisen lihavien miesten ja naisten lisääntymishäiriöiden karakterisointia.
Oletamme, että sairaalloinen liikalihavuus johtaa lisääntymishäiriöihin miehillä ja naisilla.
Aiomme tutkia GI-hormonien muutosten lyhytaikaisia vaikutuksia bariatrisen leikkauksen jälkeen lisääntymistoimintoihin.
Oletamme, että bariatrinen kirurgia muuttaa radikaalisti GI-hormonin ilmentymistä, mikä johtaa välittömiin muutoksiin hypotalamus-aivolisäke-sukurauhasten akselissa miehillä ja naisilla.
Lopuksi me, tutkijat, aiomme tutkia painonpudotuksen ja adipokiinien muutosten pitkän aikavälin vaikutuksia lisääntymistoimintoihin.
Oletamme, että rasvamassan vähentämisestä johtuvat muutokset adipokiinitasoissa johtavat merkittäviin pitkän aikavälin parannuksiin lisääntymistoiminnassa ja hedelmällisyydessä.
Oletamme myös, että adipokiinitasoissa on seksuaalisia dimorfismeja painonpudotuksen jälkeen, jolloin naiset kokevat suurempia muutoksia kuin miehet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Liikalihavuus voi vaikuttaa naisten lisääntymiseen useiden mekanismien kautta, mukaan lukien: ovulaation estäminen; munasarjojen follikulaarisen kehityksen estäminen; ja muuttavat kohdun limakalvon kehitystä ja implantaatiota.
Miehillä liikalihavuus voi heikentää lisääntymistoimintaa useilla mekanismeilla, mukaan lukien: heikentävä libido, aiheuttaa erektiohäiriöitä, vaikuttaa siemennesteen koostumukseen tai siittiöiden toimintaan.
Siksi nykyisen projektin pitkän aikavälin tavoitteena on ymmärtää vakavan lihavuuden vaikutus lisääntymistoimintoihin ja kuinka dramaattinen painonpudotus vaikuttaa tähän.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- The Penn State Hershey Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat, jotka ovat oikeutettuja bariatriseen kirurgiaan; BMI > 40 tai välillä 35 - 39,9 painoon liittyvällä terveysongelmalla; Epäonnistunut lääketieteellinen painonpudotus; 18-40-vuotiaat; ei käytä hormonaalisia ehkäisyvälineitä; Naisille ei ole tehty molemminpuolista oofrektomiaa tai kohdunpoistoa; Miehille ei ole tehty vasektomiaa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Painoindeksi (BMI) on yli 40 tai BMI välillä 35,5-39,9 ja hänellä on painoon liittyvä terveysongelma, kuten diabetes tai korkea verenpaine.
- Epäonnistunut lääketieteellinen painonpudotus
- Ikäraja 18-40
- Älä käytä hormonaalista ehkäisyä tai seksisteroideja
- Potilas on premenopausaalisessa, eikä hänelle ole tehty molemminpuolista munanpoistoa tai kohdunpoistoa
- Potilaan liikalihavuudella ei ole lääketieteellistä selitystä (kilpirauhasen vajaatoiminta, Cushingin oireyhtymä, geneettinen)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halua sitoutua elinikäiseen ruokavalioon ja liikuntaohjeisiin bariatrisen leikkauksen jälkeen
- Kohde on raskaana tai imettää
- Ei halua käyttää esteehkäisyä tai kohdunsisäistä välinettä (IUD) raskauden estämiseksi yhden vuoden ajan bariatrisen leikkauksen jälkeen
- Postmenopausaalinen, joko kirurginen tai luonnollinen
- Kohdehenkilölle on tehty vasektomia
- Kohde on tupakoitsija
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Virtsan progestiinin (pregnanedioli-3-glururonidi tai Pd3G) integroidut tasot 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Richard Legro, M.D., Penn State University/Milton S. Hershey Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 2. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 16. marraskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. marraskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19366
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .