Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Otyłość i utrata masy ciała na funkcje rozrodcze

13 listopada 2015 zaktualizowane przez: Richard S. Legro, M.D., Milton S. Hershey Medical Center

Wpływ chorobliwej otyłości i utraty wagi na funkcje rozrodcze: model chirurgii bariatrycznej

Celem tego badania jest zbadanie, w jaki sposób otyłość i utrata masy ciała po operacji bariatrycznej wpływają na funkcje rozrodcze. Naukowcy są szczególnie zainteresowani tym, jak zmiany w hormonach (wytwarzanych w żołądku i tkance tłuszczowej) po utracie wagi wpływają na funkcje rozrodcze. W szczególności my, naukowcy z Penn State University, proponujemy scharakteryzowanie nieprawidłowości reprodukcyjnych u chorobliwie otyłych mężczyzn i kobiet. Stawiamy hipotezę, że chorobliwa otyłość prowadzi do zaburzeń reprodukcyjnych u mężczyzn i kobiet. Planujemy zbadać krótkoterminowe skutki zmian hormonów przewodu pokarmowego po operacji bariatrycznej na funkcje rozrodcze. Stawiamy hipotezę, że chirurgia bariatryczna radykalnie zmienia ekspresję hormonów przewodu pokarmowego, powodując natychmiastowe zmiany w osi podwzgórze-przysadka-gonady u mężczyzn i kobiet. Na koniec my, naukowcy, planujemy zbadać długoterminowe skutki utraty wagi i zmian w adipokinach na funkcje rozrodcze. Stawiamy hipotezę, że zmiany poziomu adipokin wynikające z redukcji masy tłuszczowej prowadzą do znacznej długoterminowej poprawy funkcji rozrodczych i płodności. Stawiamy również hipotezę, że po utracie wagi występują dymorfizmy płciowe w poziomach adipokin, przy czym kobiety doświadczają większych zmian niż mężczyźni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Otyłość może wpływać na reprodukcję kobiet poprzez różne mechanizmy, w tym: hamowanie owulacji; hamowanie rozwoju pęcherzyków jajnikowych; oraz zmiana rozwoju i implantacji endometrium. U mężczyzn otyłość może upośledzać funkcje rozrodcze poprzez kilka mechanizmów, w tym: zmniejszenie libido, powodując zaburzenia erekcji, wpływając na skład nasienia lub czynność plemników. Dlatego też długoterminowym celem obecnego projektu jest zrozumienie wpływu ciężkiej otyłości na funkcje rozrodcze oraz wpływu na nie dramatycznej utraty wagi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
        • The Penn State Hershey Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy kwalifikujący się do operacji bariatrycznej; BMI >40 lub między 35 a 39,9 z problemem zdrowotnym związanym z wagą; Nieudana medyczna utrata masy ciała; Wiek 18-40 lat; Niestosowanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych; Kobiety nie przeszły ani obustronnej resekcji jajników ani histerektomii; Mężczyźni nie mieli wazektomii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wskaźnik masy ciała (BMI) większy niż 40 lub BMI między 35,5-39,9 i ma problem zdrowotny związany z wagą, taki jak cukrzyca lub wysokie ciśnienie krwi.
  • Nieudana medyczna utrata masy ciała
  • Wiek 18-40 lat
  • Niestosowanie antykoncepcji hormonalnej lub sterydów płciowych
  • Pacjentka jest przed menopauzą i nie została poddana obustronnemu wycięciu jajników ani histerektomii
  • Otyłość podmiotu nie ma medycznego wyjaśnienia (niedoczynność tarczycy, zespół Cushinga, genetyka)

Kryteria wyłączenia:

  • Niechęć do zaangażowania się na całe życie w przestrzeganie zaleceń dotyczących diety i ćwiczeń po operacji bariatrycznej
  • Podmiot jest w ciąży lub karmi piersią
  • Niechęć do stosowania mechanicznych środków antykoncepcyjnych lub wkładek wewnątrzmacicznych (IUD) w celu zapobiegania ciąży przez rok po operacji bariatrycznej
  • Po menopauzie, chirurgiczne lub naturalne
  • Podmiot miał wazektomię
  • Obiekt jest palaczem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zintegrowane poziomy progestyny ​​​​w moczu (Pregnanodiol-3-Glururonid lub Pd3G) po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Richard Legro, M.D., Penn State University/Milton S. Hershey Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 listopada 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj