- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00156585
Valeur prédictive de l'IRM à contraste dynamique sur une réponse tumorale cérébrale au traitement Gamma Knife
Etude prospective de la valeur prédictive de l'Imagerie par Résonance Magnétique à Renforcement du Contraste Dynamique au Gadolinium sur la Réponse d'une Tumeur Cérébrale à un Traitement au Gamma Knife
Hypothèse : le schéma de prise de contraste IRM après injection de gadolinium est différent dans les tumeurs répondant bien au couteau gamma.
Nous allons acquérir des images séquentielles pondérées en T1 de lésions cérébrales avant, pendant et après l'injection de Gd-DTPA. Ceci sera répété avant et après un traitement au couteau gamma. Nous analyserons ensuite nos résultats pour voir s'il existe des caractéristiques communes de rehaussement entre les lésions qui répondront bien au traitement par radiochirurgie. La réponse sera évaluée cliniquement par le volume de la tumeur tel que déterminé par IRM environ 4 à 6 mois après le traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Faculté de médecine, Université de Sherbrooke
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient présentant une lésion intracérébrale bénigne ou maligne non concernée par les critères d'exclusion
Critère d'exclusion:
- Radiothérapie pancrânienne
- Lésion postopératoire résiduelle
- Gliomes
- Patients < 18 ans
- Réaction allergique antérieure au gadolinium
- Claustrophobie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Paramètres IRM
Délai: Avant le traitement avec le Gamma Knife
|
Volume de la tumeur, Ktrans, ve, temps à l'amélioration maximale du signal, différence de signal maximale, ADC, valeur T1 basale
|
Avant le traitement avec le Gamma Knife
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean Chenard, MD, Université de Sherbrooke
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 05-063
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .