- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00156585
Valor preditivo da ressonância magnética com contraste dinâmico na resposta de um tumor cerebral ao tratamento com Gamma Knife
Estudo Prospectivo do Valor Preditivo da Ressonância Magnética de Realce de Contraste Dinâmico com Gadolínio na Resposta de um Tumor Cerebral a um Tratamento com Gamma Knife
Hipótese: o padrão de realce do contraste na RM após injeção de gadolínio é diferente em tumores que respondem bem ao gamma Knife.
Vamos adquirir imagens sequenciais ponderadas em T1 de lesões cerebrais antes, durante e após a injeção de Gd-DTPA. Isso será repetido antes e depois de um tratamento com faca gama. Em seguida, analisaremos nossos resultados para verificar se há características comuns de realce entre as lesões que responderão bem ao tratamento por radiocirurgia. A resposta será avaliada clinicamente pelo volume do tumor conforme determinado por MRI aproximadamente 4 a 6 meses após o tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
- Faculté de médecine, Université de Sherbrooke
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com lesão intracerebral benigna ou maligna que não se enquadra nos critérios de exclusão
Critério de exclusão:
- Radioterapia pancraniana
- Lesão pós-operatória residual
- Gliomas
- Pacientes < 18 anos
- Reação alérgica anterior ao gadolínio
- Claustrofobia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Parâmetros de ressonância magnética
Prazo: Antes do tratamento com o Gamma Knife
|
Volume do tumor, Ktrans, ve, tempo no aumento máximo do sinal, diferença máxima do sinal, ADC, valor T1 basal
|
Antes do tratamento com o Gamma Knife
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean Chenard, MD, Université de Sherbrooke
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 05-063
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