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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00166491
Comparing Two Ways of Controlling Blood Sugar With Insulin in Patients Admitted to the Intensive Care Unit
15 avril 2011 mis à jour par: Mayo Clinic
Comparison of Two Approved Insulin Infusion Protocols for Glycemic Control in Critically Ill Patients
The purpose of this study is to determine if there is any difference between two ways of controlling blood sugar with insulin.
In patients admitted to the intensive care unit, blood sugar levels often rise due to the stress of illness or surgery.
Studies have shown that patients do better if their blood sugar is kept normal.
In order to maintain normal blood sugar levels, the investigators often give insulin (a substance made by the body), and they decide how much to give based on how high the blood sugar is.
This study will compare two different ways of deciding how much insulin to give and compare how well each method keeps the blood sugar in a normal range.
Both ways of controlling blood sugar are institutionally-approved protocols and part of routine care.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Improved outcomes have been demonstrated with tight control of blood glucose in critically ill patients.
A number of look-up algorithms based on hourly glucose measurements and titrated intravenous insulin have been developed for the intensive care unit (ICU).
Despite the numerous published algorithms, no study has investigated which algorithm results in optimal glycemic control in critically ill patients.
The purpose of this trial is to compare two institutionally approved intravenous insulin administration algorithms and describe subsequent glycemic control.
We hypothesize that the protocol that allows for variable insulin administration for a given blood glucose (multiple algorithms) will be associated with more optimal glycemic control.
Optimal glycemic control will be defined by time spent within a predetermined blood glucose range.
In addition, the number of hypoglycemic episodes and mean and maximum blood glucose concentrations will also be measured.
This trial will determine which insulin infusion algorithm is most effective in terms of glycemic control, and allow for standardization of glucose management in accordance with best practice.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
238
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- All patients admitted to the 7MB D/E ICU will be eligible for this study
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
---|
Percentage of time points within range during protocol (serum glucose 60-150 mg/dl) [%]
|
Mean blood glucose level during study period [mg/dl]
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
---|
Time from initiation of protocol to first measurement in target range (serum glucose 60-150 mg/dl) [hours]
|
Number of time points below range (hypoglycemic episodes with serum glucose < 60) normalized by study period [hypoglycemic glucose determinations/total glucose determinations]
|
Time enrolled in the trial [hours]
|
Maximum blood glucose level during study period [mg/dl]
|
Mean hourly intravenous (IV) insulin dose calculated daily [units/hour]
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Roy K. Tuhin, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 septembre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2005
Première publication (Estimation)
14 septembre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 avril 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2011
Dernière vérification
1 avril 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-05
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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