Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Comparing Two Ways of Controlling Blood Sugar With Insulin in Patients Admitted to the Intensive Care Unit

15. april 2011 oppdatert av: Mayo Clinic

Comparison of Two Approved Insulin Infusion Protocols for Glycemic Control in Critically Ill Patients

The purpose of this study is to determine if there is any difference between two ways of controlling blood sugar with insulin. In patients admitted to the intensive care unit, blood sugar levels often rise due to the stress of illness or surgery. Studies have shown that patients do better if their blood sugar is kept normal. In order to maintain normal blood sugar levels, the investigators often give insulin (a substance made by the body), and they decide how much to give based on how high the blood sugar is. This study will compare two different ways of deciding how much insulin to give and compare how well each method keeps the blood sugar in a normal range. Both ways of controlling blood sugar are institutionally-approved protocols and part of routine care.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Improved outcomes have been demonstrated with tight control of blood glucose in critically ill patients. A number of look-up algorithms based on hourly glucose measurements and titrated intravenous insulin have been developed for the intensive care unit (ICU). Despite the numerous published algorithms, no study has investigated which algorithm results in optimal glycemic control in critically ill patients. The purpose of this trial is to compare two institutionally approved intravenous insulin administration algorithms and describe subsequent glycemic control. We hypothesize that the protocol that allows for variable insulin administration for a given blood glucose (multiple algorithms) will be associated with more optimal glycemic control. Optimal glycemic control will be defined by time spent within a predetermined blood glucose range. In addition, the number of hypoglycemic episodes and mean and maximum blood glucose concentrations will also be measured. This trial will determine which insulin infusion algorithm is most effective in terms of glycemic control, and allow for standardization of glucose management in accordance with best practice.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

238

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • All patients admitted to the 7MB D/E ICU will be eligible for this study

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Percentage of time points within range during protocol (serum glucose 60-150 mg/dl) [%]
Mean blood glucose level during study period [mg/dl]

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Time from initiation of protocol to first measurement in target range (serum glucose 60-150 mg/dl) [hours]
Number of time points below range (hypoglycemic episodes with serum glucose < 60) normalized by study period [hypoglycemic glucose determinations/total glucose determinations]
Time enrolled in the trial [hours]
Maximum blood glucose level during study period [mg/dl]
Mean hourly intravenous (IV) insulin dose calculated daily [units/hour]

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Roy K. Tuhin, M.D., Ph.D., Mayo Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

14. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. april 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2011

Sist bekreftet

1. april 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Insulin

3
Abonnere