Évaluation pharmacoéconomique IRESSA® dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC)
Évaluation pharmaco-économique IRESSA® dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) : une analyse coût-efficacité et une analyse coût-utilité
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients atteints d'un CBNPC à un stade avancé sont souvent symptomatiques, avec des problèmes pulmonaires spécifiques (p. ex. toux, essoufflement, hémoptysie) et des symptômes généraux (p. fatigue, perte de poids) qui peuvent causer une détresse extrême au patient. Par conséquent, l'amélioration des symptômes liés à la maladie et de la qualité de vie (QoL) sont les principaux résultats souhaités de la prise en charge médicale.7 Un traitement efficace, palliatif, à faible toxicité avec un coût de traitement raisonnable pour les patients atteints de NSCLC avancé est nécessaire. Récemment, de plus en plus de pays considèrent les preuves de valeur économique avec l'efficacité clinique.
Le récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) est une cible prometteuse pour la thérapie anticancéreuse car il est exprimé ou fortement exprimé dans une variété de tumeurs, y compris le NSCLC. 8,9 En outre, des niveaux élevés d'expression de l'EGFR ont été associés à un mauvais pronostic chez les patients atteints de cancer du poumon dans plusieurs études. 10-12 Des thérapies anticancéreuses ciblant l'EGFR sont actuellement en cours de développement ; les stratégies comprennent l'inhibition du domaine tyrosine kinase intracellulaire du récepteur par de petites molécules telles que le géfitinib (Iressa [ZD1839] ; AstraZeneca, Wilmington, DE).13 Iressa est un inhibiteur sélectif de la tyrosine kinase EGFR actif par voie orale qui bloque les voies de transduction du signal impliquées dans la prolifération et la survie des cellules cancéreuses.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan
- Department of Oncology, National Taiwan University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- CBNPC stade IIIB/IV confirmé histologiquement ou cytologiquement Pas de besoin immédiat de radiothérapie palliative et Pas de chimiothérapie préalable ; âge > 20 ans ; PS ECOG : 0 - 2 ; NAN >2000 ; PLT>100k ; Hb > 10 ; bilirubine totale < 2,0 mg/dL ; créatinine sérique < 2 mg/dl ; SGPT et SGOT < 2,5 × LSN, phosphatase alcaline < 5 × LSN ; espérance de vie > 6 mois
Critère d'exclusion:
- Si les patients présentent des métastases cérébrales ou reçoivent une radiothérapie, la maladie doit être stable pendant plus de 6 semaines après la dernière dose de radiothérapie ;
- 2èmes tumeurs malignes ;
- Incapable d'avaler des comprimés ;
- Patients (H/F) ayant un potentiel reproductif ne mettant pas en œuvre des mesures contraceptives adéquates ;
- Patientes enceintes ou allaitantes ;
- Participation à d'autres essais cliniques dans les 30 jours suivant l'entrée à l'étude ;
- Maladie systémique majeure qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait confondre l'essai clinique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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L'objectif de cette étude sur l'EP est d'évaluer l'analyse coût-efficacité et l'analyse coût-utilité d'IRESSA® en tant que traitement de première ligne du NSCLC du point de vue de la société, par rapport à la chimiothérapie de première ligne existante à base de platine.
Délai: 2-3 ans
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2-3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lin Zone-Zhe, M.D., Department of Oncology , National Taiwan University Hospital
- Chaise d'étude: Cheng Ann-Lii, M.D.,Ph.D., Department of Oncology , National Taiwan University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 9461700718
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