Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Farmakoøkonomisk vurdering IRESSA® i behandling av ikke-småcellet lungekreft (NSCLC)

18. mai 2009 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Farmakoøkonomisk vurdering IRESSA® i behandling av ikke-småcellet lungekreft (NSCLC): En kostnadseffektivitetsanalyse og kostnadseffektivitetsanalyse

Målet med denne farmakoøkonomiske (PE) studien er å evaluere kostnadseffektivitetsanalysen og kostnadsnytteanalysen av IRESSA® som førstelinjebehandling av NSCLC fra et samfunnsperspektiv, basert på ressurser og resultater fra pasienter som oppfylte inklusjonskriteriene for dette. naturalistisk studie som sammenligner med eksisterende førstelinje platina-basert kjemoterapi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med sent stadium av NSCLC er ofte symptomatiske, med spesifikke lungeproblemer (f.eks. hoste, pustevansker, hemoptyse) og generelle symptomer (f.eks. tretthet, vekttap) som kan forårsake ekstreme plager for pasienten. Derfor er forbedringer i sykdomsrelaterte symptomer og livskvalitet (QoL) de viktigste ønskede resultatene av medisinsk behandling.7 Effektiv, palliativ, lav toksisitet med rimelige behandlingskostnader for pasienter med avansert NSCLC er nødvendig. Nylig har flere og flere land vurdert bevis på økonomisk verdi sammen med klinisk effekt.

Den epidermale vekstfaktorreseptoren (EGFR) er et lovende mål for kreftbehandling fordi den er uttrykt eller sterkt uttrykt i en rekke svulster, inkludert NSCLC. 8,9 Videre har høye nivåer av EGFR-uttrykk vært assosiert med dårlig prognose hos lungekreftpasienter i flere studier. 10-12 EGFR-målrettede kreftterapier er for tiden under utvikling; strategier inkluderer inhibering av det intracellulære tyrosinkinasedomenet til reseptoren av små molekyler som gefitinib (Iressa [ZD1839]; AstraZeneca, Wilmington, DE).13 Iressa er en oralt aktiv, selektiv EGFR-tyrosinkinasehemmer som blokkerer signaloverføring i impliserte veier. spredning og overlevelse av kreftceller.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Department of Oncology, National Taiwan University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter gikk til en gefitinib førstelinje prospektiv studie.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Histologisk eller cytologisk bekreftet stadium IIIB/IV NSCLC Ikke umiddelbart behov for palliativ strålebehandling og ingen tidligere kjemoterapi; alder > 20 år; ECOG PS: 0 - 2; ANC >2000 ; PLT >100k ; Hb > 10; total bilirubin < 2,0 mg/dL; serumkreatinin < 2 mg/dl; SGPT og SGOT < 2,5 × ULN, alkalisk fosfatase < 5 × ULN; forventet levealder >6 mnd

Ekskluderingskriterier:

  • Dersom pasientene har hjernemetastaser eller får strålebehandling, må sykdommen være stabil i mer enn 6 uker etter siste dose strålebehandling;
  • 2. maligniteter;
  • Kan ikke svelge tabletter;
  • Pasienter (M/K) med reproduksjonspotensiale som ikke implementerer tilstrekkelige prevensjonsmålinger;
  • Gravide eller ammende pasienter;
  • Deltakelse i andre kliniske studier innen 30 dager etter studiestart;
  • Større systemisk sykdom som etter etterforskerens mening kan forvirre den kliniske studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Målet med denne PE-studien er å evaluere kostnadseffektivitetsanalysen og kostnadsnytteanalysen av IRESSA® som førstelinjebehandling av NSCLC fra et samfunnsperspektiv, sammenlignet med eksisterende førstelinjeplatinabasert kjemoterapi.
Tidsramme: 2-3 år
2-3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lin Zone-Zhe, M.D., Department of Oncology , National Taiwan University Hospital
  • Studiestol: Cheng Ann-Lii, M.D.,Ph.D., Department of Oncology , National Taiwan University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2005

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

15. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. mai 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2009

Sist bekreftet

1. april 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 9461700718

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ikke-småcellet lungekreft

Kliniske studier på Farmakoøkonomisk vurdering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Nigeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere