- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00178659
Protéomique de la pression intracrânienne élevée (ICP) associée aux traumatismes cérébraux (Proteomics)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- The University of Texas, Houston
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 14-65 ans
- Lésion cérébrale non pénétrante
- Moniteur ICP ou
- Volontaire en bonne santé ou
La cohorte de blessures orthopédiques comprendra des patients admis à l'urgence capables de fournir un consentement éclairé avec les éléments suivants :
- Fracture confirmée radiographiquement
- Pas de traumatisme crânien
- Aucun autre processus inflammatoire ou infection connu
- Aucun antécédent de troubles neurologiques ou psychiatriques ou de dépendance à l'alcool ou aux drogues.
ou Les patients TBI légers seront définis comme ceux qui subissent,
Traumatisme crânien non pénétrant manifestant un ou plusieurs des éléments suivants :
- Perte de conscience
- Amnésie post-traumatique
- État mental altéré
- Déficits neurologiques focaux, convulsions
- CG> 12
- Aucune anomalie au scanner autre que la contusion
- Pas de lésions opératoires
- Durée d'hospitalisation < 48h
- Aucun autre processus inflammatoire ou infection connu
- Aucun antécédent de troubles neurologiques ou psychiatriques ou de dépendance à l'alcool ou aux drogues
Critère d'exclusion:
- Incapacité à obtenir un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
1 volontaires sains
Volontaires en bonne santé pour servir de témoins - Le recrutement est terminé pour cette cohorte
|
Prélèvements sanguins - volontaires sains (1 fois) sujets blessés à la tête (5 fois).
Échantillons de sang et/ou de salive patients TCC légers (2 fois) et volontaires sains (2 fois)
Autres noms:
|
2 traumatisme crânien
Patients traumatisés crâniens répondant aux critères d'inscription - Le recrutement est terminé pour cette cohorte
|
Prélèvements sanguins - volontaires sains (1 fois) sujets blessés à la tête (5 fois).
Échantillons de sang et/ou de salive patients TCC légers (2 fois) et volontaires sains (2 fois)
Autres noms:
|
3 blessures orthopédiques
La cohorte de blessures orthopédiques comprendra des patients admis à l'urgence capables de fournir un consentement éclairé avec les éléments suivants :
|
Prélèvements sanguins - volontaires sains (1 fois) sujets blessés à la tête (5 fois).
Échantillons de sang et/ou de salive patients TCC légers (2 fois) et volontaires sains (2 fois)
Autres noms:
|
4 TCC léger
Les patients TCC légers seront définis comme ceux admis aux urgences souffrant, - Le recrutement est terminé pour cette cohorte
|
Prélèvements sanguins - volontaires sains (1 fois) sujets blessés à la tête (5 fois).
Échantillons de sang et/ou de salive patients TCC légers (2 fois) et volontaires sains (2 fois)
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Pression intracrânienne élevée
Délai: dans les 10 premiers jours après la blessure
|
Pression intracrânienne > 20 mmHg
|
dans les 10 premiers jours après la blessure
|
Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pramod Dash, PhD, The University of Texas, Houston
Publications et liens utiles
Publications générales
- Redell JB, Moore AN, Ward NH 3rd, Hergenroeder GW, Dash PK. Human traumatic brain injury alters plasma microRNA levels. J Neurotrauma. 2010 Dec;27(12):2147-56. doi: 10.1089/neu.2010.1481. Epub 2010 Nov 23.
- Hergenroeder GW, Moore AN, McCoy JP Jr, Samsel L, Ward NH 3rd, Clifton GL, Dash PK. Serum IL-6: a candidate biomarker for intracranial pressure elevation following isolated traumatic brain injury. J Neuroinflammation. 2010 Mar 11;7:19. doi: 10.1186/1742-2094-7-19.
- Hergenroeder G, Redell JB, Moore AN, Dubinsky WP, Funk RT, Crommett J, Clifton GL, Levine R, Valadka A, Dash PK. Identification of serum biomarkers in brain-injured adults: potential for predicting elevated intracranial pressure. J Neurotrauma. 2008 Feb;25(2):79-93. doi: 10.1089/neu.2007.0386.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSC-MS-04-040
- N-13-04-040
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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