Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Protéomique de la pression intracrânienne élevée (ICP) associée aux traumatismes cérébraux (Proteomics)

28 août 2023 mis à jour par: Georgene Hergenroeder, The University of Texas Health Science Center, Houston
L'objectif spécifique de cette recherche est de déterminer si le sang de patients cérébrolésés contient des marqueurs protéiques reproductibles qui apparaissent avant les élévations de la pression intracrânienne (PIC).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'augmentation de la pression intracrânienne (PIC) est l'une des principales causes de décès à la suite d'un traumatisme crânien. Actuellement, il n'existe aucun moyen efficace de prédire si la PIC d'un patient atteindra des niveaux incontrôlables. On pense que diverses cytokines (équilibre entre pro- et anti-inflammatoires) et d'autres facteurs sous-tendent l'augmentation de l'ICP. L'objectif spécifique de cette recherche est de déterminer si le sang de patients cérébrolésés contient des marqueurs protéiques reproductibles qui apparaissent avant les élévations de la PIC. Nous proposons d'utiliser la spectrométrie de masse, la puce à anticorps et l'ELISA pour profiler les protéines dans le sérum de patients souffrant de lésions cérébrales traumatiques. Ces profils protéiques seront compilés par un programme de reconnaissance de formes qui a la capacité d'apprendre et de faire des prédictions basées sur les spectres et les informations associées sur les patients. Chaque fois qu'un échantillon est analysé, il est ajouté à la base de données permettant au programme de faire des prédictions de plus en plus précises. Les profils protéiques des patients avec des valeurs ICP connues seront analysés. Notre hypothèse est que les modifications de la composition des protéines sériques précéderont les modifications de la pression intracrânienne, donnant lieu à des schémas prévisibles pouvant être détectés à l'aide d'une analyse protéomique à grande échelle. Après l'analyse d'environ 90 patients traumatisés non cérébraux et 90 traumatisés cérébraux, si des marqueurs sont trouvés, la prévisibilité d'une PIC élevée sera testée. En cas de succès, cela peut aider le neurochirurgien à déterminer les futurs traitements.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

260

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • The University of Texas, Houston

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 65 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Volontaires en bonne santé consentants, patients ayant subi un traumatisme crânien, un traumatisme crânien léger ou une blessure orthopédique aiguë répondant aux critères d'inscription énumérés ci-dessous.

La description

Critère d'intégration:

  • 14-65 ans
  • Lésion cérébrale non pénétrante
  • Moniteur ICP ou
  • Volontaire en bonne santé ou

La cohorte de blessures orthopédiques comprendra des patients admis à l'urgence capables de fournir un consentement éclairé avec les éléments suivants :

  1. Fracture confirmée radiographiquement
  2. Pas de traumatisme crânien
  3. Aucun autre processus inflammatoire ou infection connu
  4. Aucun antécédent de troubles neurologiques ou psychiatriques ou de dépendance à l'alcool ou aux drogues.

ou Les patients TBI légers seront définis comme ceux qui subissent,

  1. Traumatisme crânien non pénétrant manifestant un ou plusieurs des éléments suivants :

    • Perte de conscience
    • Amnésie post-traumatique
    • État mental altéré
    • Déficits neurologiques focaux, convulsions
  2. CG> 12
  3. Aucune anomalie au scanner autre que la contusion
  4. Pas de lésions opératoires
  5. Durée d'hospitalisation < 48h
  6. Aucun autre processus inflammatoire ou infection connu
  7. Aucun antécédent de troubles neurologiques ou psychiatriques ou de dépendance à l'alcool ou aux drogues

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à obtenir un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
1 volontaires sains
Volontaires en bonne santé pour servir de témoins - Le recrutement est terminé pour cette cohorte
Prélèvements sanguins - volontaires sains (1 fois) sujets blessés à la tête (5 fois). Échantillons de sang et/ou de salive patients TCC légers (2 fois) et volontaires sains (2 fois)
Autres noms:
  • échantillons de sang
  • échantillons de salive
2 traumatisme crânien
Patients traumatisés crâniens répondant aux critères d'inscription - Le recrutement est terminé pour cette cohorte
Prélèvements sanguins - volontaires sains (1 fois) sujets blessés à la tête (5 fois). Échantillons de sang et/ou de salive patients TCC légers (2 fois) et volontaires sains (2 fois)
Autres noms:
  • échantillons de sang
  • échantillons de salive
3 blessures orthopédiques

La cohorte de blessures orthopédiques comprendra des patients admis à l'urgence capables de fournir un consentement éclairé avec les éléments suivants :

  1. Fracture confirmée radiographiquement
  2. Pas de traumatisme crânien
  3. Aucun autre processus inflammatoire ou infection connu
  4. Aucun antécédent de troubles neurologiques ou psychiatriques ou de dépendance à l'alcool ou aux drogues
Prélèvements sanguins - volontaires sains (1 fois) sujets blessés à la tête (5 fois). Échantillons de sang et/ou de salive patients TCC légers (2 fois) et volontaires sains (2 fois)
Autres noms:
  • échantillons de sang
  • échantillons de salive
4 TCC léger

Les patients TCC légers seront définis comme ceux admis aux urgences souffrant, - Le recrutement est terminé pour cette cohorte

  1. Traumatisme crânien non pénétrant manifestant un ou plusieurs des éléments suivants :

    • Perte de conscience
    • Amnésie post-traumatique
    • État mental altéré
    • Déficits neurologiques focaux, convulsions
  2. CG> 12
  3. Aucune anomalie au scanner autre que la contusion
  4. Pas de lésions opératoires
  5. Durée d'hospitalisation < 48h
  6. Aucun autre processus inflammatoire ou infection connu
  7. Aucun antécédent de troubles neurologiques ou psychiatriques ou de dépendance à l'alcool ou aux drogues
Prélèvements sanguins - volontaires sains (1 fois) sujets blessés à la tête (5 fois). Échantillons de sang et/ou de salive patients TCC légers (2 fois) et volontaires sains (2 fois)
Autres noms:
  • échantillons de sang
  • échantillons de salive

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression intracrânienne élevée
Délai: dans les 10 premiers jours après la blessure
Pression intracrânienne > 20 mmHg
dans les 10 premiers jours après la blessure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2004

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2005

Première publication (Estimé)

15 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'est pas prévu de mettre à disposition les données individuelles des participants

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Lésions cérébrales, traumatiques

3
S'abonner