Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Proteomica della pressione intracranica elevata (ICP) associata a trauma cerebrale (Proteomics)

28 agosto 2023 aggiornato da: Georgene Hergenroeder, The University of Texas Health Science Center, Houston
Lo scopo specifico di questa ricerca è determinare se il sangue di pazienti con lesioni cerebrali contiene marcatori proteici riproducibili che compaiono prima dell'aumento della pressione intracranica (ICP).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Una delle principali cause di morte a seguito di un trauma cerebrale è l'aumento della pressione intracranica (ICP). Attualmente, non ci sono modi efficaci per prevedere se l'ICP di un paziente raggiungerà livelli incontrollabili. Si ritiene che varie citochine (equilibrio tra pro e antinfiammatori) e altri fattori siano alla base dell'aumento della pressione intracranica. Lo scopo specifico di questa ricerca è determinare se il sangue di pazienti con lesioni cerebrali contenga marcatori proteici riproducibili che compaiono prima dell'aumento dell'ICP. Proponiamo di impiegare la spettrometria di massa, l'array di anticorpi e l'ELISA per profilare le proteine ​​nel siero di pazienti affetti da lesioni cerebrali traumatiche. Questi profili proteici saranno compilati da un programma di riconoscimento di pattern che ha la capacità di apprendere e fare previsioni basate sugli spettri e sulle informazioni associate al paziente. Ogni volta che un campione viene analizzato, viene aggiunto al database consentendo al programma di effettuare previsioni sempre più accurate. Saranno analizzati i profili proteici di pazienti con valori ICP noti. La nostra ipotesi è che le alterazioni nella composizione delle proteine ​​sieriche precederanno i cambiamenti nella pressione intracranica dando origine a modelli prevedibili che possono essere rilevati mediante analisi proteomiche su larga scala. Dopo aver analizzato circa 90 pazienti con trauma non cerebrale e 90 pazienti con trauma cerebrale, se vengono trovati marcatori, verrà testata la prevedibilità dell'ICP elevato. In caso di successo, questo può aiutare il neurochirurgo a determinare i futuri cicli di trattamento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

260

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • The University of Texas, Houston

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 65 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Volontari sani consenzienti, trauma cranico, trauma cranico lieve o pazienti con lesioni ortopediche acute che soddisfano i criteri di iscrizione elencati di seguito.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 14-65 anni
  • Lesione cerebrale non penetrante
  • Monitor ICP o
  • Volontariato sano o

La coorte di lesioni ortopediche includerà pazienti ricoverati in PS in grado di fornire il consenso informato con quanto segue:

  1. Frattura confermata radiograficamente
  2. Nessun trauma cranico
  3. Nessun altro processo infiammatorio o infezione noto
  4. Nessuna storia di disturbi neurologici o psichiatrici o dipendenza da alcol o droghe.

o I pazienti con trauma cranico lieve saranno definiti come coloro che presentano,

  1. Trauma cranico non penetrante che manifesta uno o più dei seguenti:

    • Perdita di conoscenza
    • Amnesia post-traumatica
    • Stato mentale alterato
    • Deficit neurologici focali, convulsioni
  2. GCS> 12
  3. Nessuna anomalia alla TC oltre alla contusione
  4. Nessuna lesione operativa
  5. Durata della degenza ospedaliera < 48 ore
  6. Nessun altro processo infiammatorio o infezione noto
  7. Nessuna storia di disturbi neurologici o psichiatrici o dipendenza da alcol o droghe

Criteri di esclusione:

  • Impossibilità di ottenere il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
1 volontari sani
Volontari sani per fungere da controlli: il reclutamento è completo per questa coorte
Campioni di sangue - volontari sani (1 volta) soggetti con trauma cranico (5 volte). Campioni di sangue e/o saliva Pazienti con trauma cranico lieve (2 volte) e volontari sani (2 volte)
Altri nomi:
  • campioni di sangue
  • campioni di saliva
2 trauma cranico
Pazienti con trauma cranico che soddisfano i criteri di iscrizione - Il reclutamento è completo per questa coorte
Campioni di sangue - volontari sani (1 volta) soggetti con trauma cranico (5 volte). Campioni di sangue e/o saliva Pazienti con trauma cranico lieve (2 volte) e volontari sani (2 volte)
Altri nomi:
  • campioni di sangue
  • campioni di saliva
3 lesioni ortopediche

La coorte di lesioni ortopediche includerà pazienti ricoverati in PS in grado di fornire il consenso informato con quanto segue:

  1. Frattura confermata radiograficamente
  2. Nessun trauma cranico
  3. Nessun altro processo infiammatorio o infezione noto
  4. Nessuna storia di disturbi neurologici o psichiatrici o dipendenza da alcol o droghe
Campioni di sangue - volontari sani (1 volta) soggetti con trauma cranico (5 volte). Campioni di sangue e/o saliva Pazienti con trauma cranico lieve (2 volte) e volontari sani (2 volte)
Altri nomi:
  • campioni di sangue
  • campioni di saliva
4 trauma cranico lieve

I pazienti con trauma cranico lieve saranno definiti come quelli ricoverati in pronto soccorso, - Il reclutamento è completo per questa coorte

  1. Trauma cranico non penetrante che manifesta uno o più dei seguenti:

    • Perdita di conoscenza
    • Amnesia post-traumatica
    • Stato mentale alterato
    • Deficit neurologici focali, convulsioni
  2. GCS> 12
  3. Nessuna anomalia alla TC oltre alla contusione
  4. Nessuna lesione operativa
  5. Durata della degenza ospedaliera < 48 ore
  6. Nessun altro processo infiammatorio o infezione noto
  7. Nessuna storia di disturbi neurologici o psichiatrici o dipendenza da alcol o droghe
Campioni di sangue - volontari sani (1 volta) soggetti con trauma cranico (5 volte). Campioni di sangue e/o saliva Pazienti con trauma cranico lieve (2 volte) e volontari sani (2 volte)
Altri nomi:
  • campioni di sangue
  • campioni di saliva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione intracranica elevata
Lasso di tempo: entro i primi 10 giorni dopo l'infortunio
Pressione intracranica >20 mmHg
entro i primi 10 giorni dopo l'infortunio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2004

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2030

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2005

Primo Inserito (Stimato)

15 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non è previsto di rendere disponibili i dati dei singoli partecipanti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesioni cerebrali, traumatiche

3
Sottoscrivi