Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Proteomics van hersentrauma-geassocieerde verhoogde intracraniale druk (ICP) (Proteomics)

28 augustus 2023 bijgewerkt door: Georgene Hergenroeder, The University of Texas Health Science Center, Houston
Het specifieke doel van dit onderzoek is om te bepalen of het bloed van patiënten met hersenletsel reproduceerbare eiwitmarkers bevat die verschijnen voorafgaand aan verhogingen van de intracraniale druk (ICP).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Een van de belangrijkste doodsoorzaken na hersentrauma is verhoogde intracraniale druk (ICP). Momenteel zijn er geen effectieve manieren om te voorspellen of de ICP van een patiënt oncontroleerbare niveaus zal bereiken. Aangenomen wordt dat verschillende cytokines (evenwicht tussen pro- en ontstekingsremmend) en andere factoren ten grondslag liggen aan de toename van de ICP. Het specifieke doel van dit onderzoek is om te bepalen of het bloed van patiënten met hersenletsel reproduceerbare eiwitmarkers bevat die verschijnen voorafgaand aan verhogingen van de ICP. We stellen voor om massaspectrometrie, antilichaamarray en ELISA te gebruiken om eiwitten in het serum van patiënten met traumatisch hersenletsel te profileren. Deze eiwitprofielen zullen worden samengesteld door een patroonherkenningsprogramma dat de capaciteit heeft om te leren en voorspellingen te doen op basis van de spectra en bijbehorende patiëntinformatie. Elke keer dat een monster wordt geanalyseerd, wordt het aan de database toegevoegd, waardoor het programma steeds nauwkeurigere voorspellingen kan doen. Eiwitprofielen van patiënten met bekende ICP-waarden zullen worden geanalyseerd. Onze hypothese is dat veranderingen in de samenstelling van het serumeiwit voorafgaan aan veranderingen in de intracraniale druk, wat leidt tot voorspelbare patronen die kunnen worden gedetecteerd met behulp van grootschalige proteomische analyse. Nadat ongeveer 90 niet-hersentraumapatiënten en 90 hersentraumapatiënten zijn geanalyseerd, zal, als er markers worden gevonden, de voorspelbaarheid van verhoogde ICP worden getest. Als dit lukt, kan dit de neurochirurg helpen bij het bepalen van toekomstige behandelingskuren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

260

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • The University of Texas, Houston

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 65 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Toestemming geven aan gezonde vrijwilligers, patiënten met hoofdtrauma, licht hoofdtrauma of acuut orthopedisch letsel die voldoen aan de onderstaande inschrijvingscriteria.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 14-65 jaar oud
  • Niet-penetrerend hersenletsel
  • ICP-monitor of
  • Gezonde vrijwilliger of

Het orthopedische letselcohort omvat patiënten die zijn opgenomen op de SEH en in staat zijn geïnformeerde toestemming te geven voor het volgende:

  1. Fractuur radiografisch bevestigd
  2. Geen hoofdtrauma
  3. Geen ander bekend ontstekingsproces of infectie
  4. Geen geschiedenis van neurologische of psychiatrische stoornissen of alcohol- of drugsverslaving.

of De milde TBI-patiënten zullen worden gedefinieerd als degenen die ervaren,

  1. Niet-penetrerend hoofdtrauma met een of meer van de volgende kenmerken:

    • Verlies van bewustzijn
    • Posttraumatisch geheugenverlies
    • Veranderde mentale toestand
    • Focale neurologische uitval, epileptische aanvallen
  2. GC> 12
  3. Geen afwijkingen op CT anders dan kneuzing
  4. Geen operatieve laesies
  5. Duur ziekenhuisopname < 48 uur
  6. Geen ander bekend ontstekingsproces of infectie
  7. Geen geschiedenis van neurologische of psychiatrische stoornissen of alcohol- of drugsverslaving

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te verkrijgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
1 gezonde vrijwilligers
Gezonde vrijwilligers als controlegroep - De rekrutering voor dit cohort is voltooid
Bloedmonsters - gezonde vrijwilligers (1 keer) proefpersonen met hoofdletsel (5 keer). Bloed- en/of speekselmonsters milde TBI-patiënten (2 keer) en gezonde vrijwilligers (2 keer)
Andere namen:
  • Bloedstalen
  • speekselmonsters
2 hoofdtrauma
Hoofdtraumapatiënten voldoen aan de inschrijvingscriteria - De werving voor dit cohort is voltooid
Bloedmonsters - gezonde vrijwilligers (1 keer) proefpersonen met hoofdletsel (5 keer). Bloed- en/of speekselmonsters milde TBI-patiënten (2 keer) en gezonde vrijwilligers (2 keer)
Andere namen:
  • Bloedstalen
  • speekselmonsters
3 orthopedisch letsel

Het orthopedische letselcohort omvat patiënten die zijn opgenomen op de SEH en in staat zijn geïnformeerde toestemming te geven voor het volgende:

  1. Fractuur radiografisch bevestigd
  2. Geen hoofdtrauma
  3. Geen ander bekend ontstekingsproces of infectie
  4. Geen geschiedenis van neurologische of psychiatrische stoornissen of alcohol- of drugsverslaving
Bloedmonsters - gezonde vrijwilligers (1 keer) proefpersonen met hoofdletsel (5 keer). Bloed- en/of speekselmonsters milde TBI-patiënten (2 keer) en gezonde vrijwilligers (2 keer)
Andere namen:
  • Bloedstalen
  • speekselmonsters
4 Milde TBI

De milde TBI-patiënten zullen worden gedefinieerd als degenen die zijn opgenomen op de SEH die ervaren: - De rekrutering voor dit cohort is voltooid

  1. Niet-penetrerend hoofdtrauma met een of meer van de volgende kenmerken:

    • Verlies van bewustzijn
    • Posttraumatisch geheugenverlies
    • Veranderde mentale toestand
    • Focale neurologische uitval, epileptische aanvallen
  2. GC> 12
  3. Geen afwijkingen op CT anders dan kneuzing
  4. Geen operatieve laesies
  5. Duur ziekenhuisopname < 48 uur
  6. Geen ander bekend ontstekingsproces of infectie
  7. Geen geschiedenis van neurologische of psychiatrische stoornissen of alcohol- of drugsverslaving
Bloedmonsters - gezonde vrijwilligers (1 keer) proefpersonen met hoofdletsel (5 keer). Bloed- en/of speekselmonsters milde TBI-patiënten (2 keer) en gezonde vrijwilligers (2 keer)
Andere namen:
  • Bloedstalen
  • speekselmonsters

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verhoogde intracraniale druk
Tijdsspanne: binnen de eerste 10 dagen na het letsel
Intracraniale druk >20 mmHg
binnen de eerste 10 dagen na het letsel

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2004

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2030

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2005

Eerst geplaatst (Geschat)

15 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er is geen plan om gegevens van individuele deelnemers beschikbaar te stellen

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hersenletsel, traumatisch

3
Abonneren