- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00178659
Proteomics van hersentrauma-geassocieerde verhoogde intracraniale druk (ICP) (Proteomics)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- The University of Texas, Houston
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 14-65 jaar oud
- Niet-penetrerend hersenletsel
- ICP-monitor of
- Gezonde vrijwilliger of
Het orthopedische letselcohort omvat patiënten die zijn opgenomen op de SEH en in staat zijn geïnformeerde toestemming te geven voor het volgende:
- Fractuur radiografisch bevestigd
- Geen hoofdtrauma
- Geen ander bekend ontstekingsproces of infectie
- Geen geschiedenis van neurologische of psychiatrische stoornissen of alcohol- of drugsverslaving.
of De milde TBI-patiënten zullen worden gedefinieerd als degenen die ervaren,
Niet-penetrerend hoofdtrauma met een of meer van de volgende kenmerken:
- Verlies van bewustzijn
- Posttraumatisch geheugenverlies
- Veranderde mentale toestand
- Focale neurologische uitval, epileptische aanvallen
- GC> 12
- Geen afwijkingen op CT anders dan kneuzing
- Geen operatieve laesies
- Duur ziekenhuisopname < 48 uur
- Geen ander bekend ontstekingsproces of infectie
- Geen geschiedenis van neurologische of psychiatrische stoornissen of alcohol- of drugsverslaving
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te verkrijgen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
1 gezonde vrijwilligers
Gezonde vrijwilligers als controlegroep - De rekrutering voor dit cohort is voltooid
|
Bloedmonsters - gezonde vrijwilligers (1 keer) proefpersonen met hoofdletsel (5 keer).
Bloed- en/of speekselmonsters milde TBI-patiënten (2 keer) en gezonde vrijwilligers (2 keer)
Andere namen:
|
2 hoofdtrauma
Hoofdtraumapatiënten voldoen aan de inschrijvingscriteria - De werving voor dit cohort is voltooid
|
Bloedmonsters - gezonde vrijwilligers (1 keer) proefpersonen met hoofdletsel (5 keer).
Bloed- en/of speekselmonsters milde TBI-patiënten (2 keer) en gezonde vrijwilligers (2 keer)
Andere namen:
|
3 orthopedisch letsel
Het orthopedische letselcohort omvat patiënten die zijn opgenomen op de SEH en in staat zijn geïnformeerde toestemming te geven voor het volgende:
|
Bloedmonsters - gezonde vrijwilligers (1 keer) proefpersonen met hoofdletsel (5 keer).
Bloed- en/of speekselmonsters milde TBI-patiënten (2 keer) en gezonde vrijwilligers (2 keer)
Andere namen:
|
4 Milde TBI
De milde TBI-patiënten zullen worden gedefinieerd als degenen die zijn opgenomen op de SEH die ervaren: - De rekrutering voor dit cohort is voltooid
|
Bloedmonsters - gezonde vrijwilligers (1 keer) proefpersonen met hoofdletsel (5 keer).
Bloed- en/of speekselmonsters milde TBI-patiënten (2 keer) en gezonde vrijwilligers (2 keer)
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verhoogde intracraniale druk
Tijdsspanne: binnen de eerste 10 dagen na het letsel
|
Intracraniale druk >20 mmHg
|
binnen de eerste 10 dagen na het letsel
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pramod Dash, PhD, The University of Texas, Houston
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Redell JB, Moore AN, Ward NH 3rd, Hergenroeder GW, Dash PK. Human traumatic brain injury alters plasma microRNA levels. J Neurotrauma. 2010 Dec;27(12):2147-56. doi: 10.1089/neu.2010.1481. Epub 2010 Nov 23.
- Hergenroeder GW, Moore AN, McCoy JP Jr, Samsel L, Ward NH 3rd, Clifton GL, Dash PK. Serum IL-6: a candidate biomarker for intracranial pressure elevation following isolated traumatic brain injury. J Neuroinflammation. 2010 Mar 11;7:19. doi: 10.1186/1742-2094-7-19.
- Hergenroeder G, Redell JB, Moore AN, Dubinsky WP, Funk RT, Crommett J, Clifton GL, Levine R, Valadka A, Dash PK. Identification of serum biomarkers in brain-injured adults: potential for predicting elevated intracranial pressure. J Neurotrauma. 2008 Feb;25(2):79-93. doi: 10.1089/neu.2007.0386.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HSC-MS-04-040
- N-13-04-040
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hersenletsel, traumatisch
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOnbekendBrain Awake ChirurgieFrankrijk
-
University of Dublin, Trinity CollegeOnbekendBrain Health Gepensioneerde topsporters
-
Medical University of ViennaVoltooidPerioperatief | Brain Natriuretisch Peptide | Aanvullende zuurstof | HartrisicopatiëntenOostenrijk
-
Hospices Civils de LyonVoltooidPosterior Brain Fossa-tumoren bij kinderenFrankrijk
-
Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research...Trakya University Faculty of Medicine HospitalVoltooidHartoperatie | Desfluraan | Cardiopulmonale bypass | Coronaire Bypass Graft Chirurgie | Brain Natriuretisch Peptide | Resultaat
-
GE HealthcareCovance; i3 StatprobeVoltooidBrain Fibrillarab-niveausVerenigde Staten
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityVoltooidHartinfarct | Revalidatie | Brain-computer-interfaceChina
-
Assiut UniversityVoltooidBrain Voxel-gebaseerde morfometrie in manieEgypte
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyBeëindigdChronisch hartfalen | Hoog B-type (of Brain) Natriuretic Peptide (BNP) niveau in het bloedDuitsland, Frankrijk, Nederland
-
University of FloridaVoltooidBrain Imaging van Placebo-analgesieVerenigde Staten