Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Proteomics of Brain Trauma-associated Elevated Intracranial Pressure (ICP) (Proteomics)

28 augusti 2023 uppdaterad av: Georgene Hergenroeder, The University of Texas Health Science Center, Houston
Det specifika syftet med denna forskning är att fastställa om blodet från hjärnskadade patienter innehåller reproducerbara proteinmarkörer som uppträder före förhöjt intrakraniellt tryck (ICP).

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Detaljerad beskrivning

En av de främsta dödsorsakerna efter hjärntrauma är ökat intrakraniellt tryck (ICP). För närvarande finns det inga effektiva sätt att förutsäga om en patients ICP kommer att nå okontrollerbara nivåer. Olika cytokiner (balans mellan pro- och antiinflammatoriska) och andra faktorer tros ligga bakom ökningar av ICP. Det specifika syftet med denna forskning är att fastställa om blodet från hjärnskadade patienter innehåller reproducerbara proteinmarkörer som uppträder före förhöjda ICP. Vi föreslår att man använder masspektrometri, antikroppar och ELISA för att profilera proteiner i serumet hos patienter som lider av traumatisk hjärnskada. Dessa proteinprofiler kommer att sammanställas av ett mönsterigenkänningsprogram som har kapacitet att lära sig och göra förutsägelser baserat på spektra och tillhörande patientinformation. Varje gång ett prov analyseras läggs det till i databasen så att programmet kan göra allt mer exakta förutsägelser. Proteinprofiler för patienter med kända ICP-värden kommer att analyseras. Vår hypotes är att förändringar i serumproteinsammansättningen kommer att föregå förändringar i intrakraniellt tryck vilket ger upphov till förutsägbara mönster som kan detekteras med storskalig proteomisk analys. Efter att cirka 90 icke-hjärntrauma och 90 hjärntraumapatienter analyserats, om markörer hittas, kommer förutsägbarheten av förhöjd ICP att testas. Om det lyckas kan detta hjälpa neurokirurgen att fastställa framtida behandlingsförlopp.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

260

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • The University of Texas, Houston

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 65 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Samtyckande friska frivilliga, huvudtrauma, milda huvudtrauma eller akuta ortopediska skador som uppfyller registreringskriterierna nedan.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 14-65 år
  • Icke-penetrerande hjärnskada
  • ICP-monitor eller
  • Frisk volontär eller

Den ortopediska skadekohorten kommer att inkludera patienter som är inlagda på akutmottagningen som kan ge informerat samtycke med följande:

  1. Fraktur bekräftad radiografiskt
  2. Inget huvudtrauma
  3. Ingen annan känd inflammatorisk process eller infektion
  4. Ingen historia av neurologiska eller psykiatriska störningar eller alkohol- eller drogberoende.

eller De milda TBI-patienterna kommer att definieras som de som upplever,

  1. Icke-penetrerande huvudtrauma som visar ett eller flera av följande:

    • Förlust av medvetande
    • Posttraumatisk amnesi
    • Förändrad mental status
    • Fokala neurologiska underskott, anfall
  2. GCS> 12
  3. Inga avvikelser på CT förutom kontusion
  4. Inga operativa lesioner
  5. Längd på sjukhusvistelsen < 48 timmar
  6. Ingen annan känd inflammatorisk process eller infektion
  7. Ingen historia av neurologiska eller psykiatriska störningar eller alkohol- eller drogberoende

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att få informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
1 friska frivilliga
Friska frivilliga att fungera som kontroller - Rekryteringen är klar för denna kohort
Blodprover - friska frivilliga (1 gång) huvudskada (5 gånger). Blod- och/eller salivprover milda TBI-patienter (2 gånger) och friska frivilliga (2 gånger)
Andra namn:
  • blodprover
  • salivprover
2 huvudtrauma
Huvudtraumapatienter som uppfyller registreringskriterierna - Rekryteringen är klar för denna kohort
Blodprover - friska frivilliga (1 gång) huvudskada (5 gånger). Blod- och/eller salivprover milda TBI-patienter (2 gånger) och friska frivilliga (2 gånger)
Andra namn:
  • blodprover
  • salivprover
3 ortopedisk skada

Den ortopediska skadekohorten kommer att inkludera patienter som är inlagda på akutmottagningen som kan ge informerat samtycke med följande:

  1. Fraktur bekräftad radiografiskt
  2. Inget huvudtrauma
  3. Ingen annan känd inflammatorisk process eller infektion
  4. Ingen historia av neurologiska eller psykiatriska störningar eller alkohol- eller drogberoende
Blodprover - friska frivilliga (1 gång) huvudskada (5 gånger). Blod- och/eller salivprover milda TBI-patienter (2 gånger) och friska frivilliga (2 gånger)
Andra namn:
  • blodprover
  • salivprover
4 Mild TBI

De milda TBI-patienterna kommer att definieras som de som tas in på akutmottagningen som upplever, - Rekryteringen är klar för denna kohort

  1. Icke-penetrerande huvudtrauma som visar ett eller flera av följande:

    • Förlust av medvetande
    • Posttraumatisk amnesi
    • Förändrad mental status
    • Fokala neurologiska underskott, anfall
  2. GCS> 12
  3. Inga avvikelser på CT förutom kontusion
  4. Inga operativa lesioner
  5. Längd på sjukhusvistelsen < 48 timmar
  6. Ingen annan känd inflammatorisk process eller infektion
  7. Ingen historia av neurologiska eller psykiatriska störningar eller alkohol- eller drogberoende
Blodprover - friska frivilliga (1 gång) huvudskada (5 gånger). Blod- och/eller salivprover milda TBI-patienter (2 gånger) och friska frivilliga (2 gånger)
Andra namn:
  • blodprover
  • salivprover

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förhöjt intrakraniellt tryck
Tidsram: inom de första 10 dagarna efter skadan
Intrakraniellt tryck >20mmHg
inom de första 10 dagarna efter skadan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2004

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2030

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2005

Första postat (Beräknad)

15 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det finns ingen plan för att göra individuella deltagardata tillgängliga

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärnskador, traumatiska

3
Prenumerera