- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00178659
Proteomics of Brain Trauma-associated Elevated Intracranial Pressure (ICP) (Proteomics)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- The University of Texas, Houston
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 14-65 år
- Icke-penetrerande hjärnskada
- ICP-monitor eller
- Frisk volontär eller
Den ortopediska skadekohorten kommer att inkludera patienter som är inlagda på akutmottagningen som kan ge informerat samtycke med följande:
- Fraktur bekräftad radiografiskt
- Inget huvudtrauma
- Ingen annan känd inflammatorisk process eller infektion
- Ingen historia av neurologiska eller psykiatriska störningar eller alkohol- eller drogberoende.
eller De milda TBI-patienterna kommer att definieras som de som upplever,
Icke-penetrerande huvudtrauma som visar ett eller flera av följande:
- Förlust av medvetande
- Posttraumatisk amnesi
- Förändrad mental status
- Fokala neurologiska underskott, anfall
- GCS> 12
- Inga avvikelser på CT förutom kontusion
- Inga operativa lesioner
- Längd på sjukhusvistelsen < 48 timmar
- Ingen annan känd inflammatorisk process eller infektion
- Ingen historia av neurologiska eller psykiatriska störningar eller alkohol- eller drogberoende
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att få informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
1 friska frivilliga
Friska frivilliga att fungera som kontroller - Rekryteringen är klar för denna kohort
|
Blodprover - friska frivilliga (1 gång) huvudskada (5 gånger).
Blod- och/eller salivprover milda TBI-patienter (2 gånger) och friska frivilliga (2 gånger)
Andra namn:
|
2 huvudtrauma
Huvudtraumapatienter som uppfyller registreringskriterierna - Rekryteringen är klar för denna kohort
|
Blodprover - friska frivilliga (1 gång) huvudskada (5 gånger).
Blod- och/eller salivprover milda TBI-patienter (2 gånger) och friska frivilliga (2 gånger)
Andra namn:
|
3 ortopedisk skada
Den ortopediska skadekohorten kommer att inkludera patienter som är inlagda på akutmottagningen som kan ge informerat samtycke med följande:
|
Blodprover - friska frivilliga (1 gång) huvudskada (5 gånger).
Blod- och/eller salivprover milda TBI-patienter (2 gånger) och friska frivilliga (2 gånger)
Andra namn:
|
4 Mild TBI
De milda TBI-patienterna kommer att definieras som de som tas in på akutmottagningen som upplever, - Rekryteringen är klar för denna kohort
|
Blodprover - friska frivilliga (1 gång) huvudskada (5 gånger).
Blod- och/eller salivprover milda TBI-patienter (2 gånger) och friska frivilliga (2 gånger)
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förhöjt intrakraniellt tryck
Tidsram: inom de första 10 dagarna efter skadan
|
Intrakraniellt tryck >20mmHg
|
inom de första 10 dagarna efter skadan
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Pramod Dash, PhD, The University of Texas, Houston
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Redell JB, Moore AN, Ward NH 3rd, Hergenroeder GW, Dash PK. Human traumatic brain injury alters plasma microRNA levels. J Neurotrauma. 2010 Dec;27(12):2147-56. doi: 10.1089/neu.2010.1481. Epub 2010 Nov 23.
- Hergenroeder GW, Moore AN, McCoy JP Jr, Samsel L, Ward NH 3rd, Clifton GL, Dash PK. Serum IL-6: a candidate biomarker for intracranial pressure elevation following isolated traumatic brain injury. J Neuroinflammation. 2010 Mar 11;7:19. doi: 10.1186/1742-2094-7-19.
- Hergenroeder G, Redell JB, Moore AN, Dubinsky WP, Funk RT, Crommett J, Clifton GL, Levine R, Valadka A, Dash PK. Identification of serum biomarkers in brain-injured adults: potential for predicting elevated intracranial pressure. J Neurotrauma. 2008 Feb;25(2):79-93. doi: 10.1089/neu.2007.0386.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HSC-MS-04-040
- N-13-04-040
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärnskador, traumatiska
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOkänd
-
Minia UniversityHar inte rekryterat ännuEuthyroid Sick Syndromes in Traumatic Brain Injury Patient och GFAP-nivå
-
University of California, Los AngelesApplied BioClinical Inc.AvslutadKognitiv funktion | Påverka | Brain-derived neurotrophic factor (BDNF)Förenta staterna
-
National Council of Scientific and Technical Research...Medical School HamburgRekryteringHjärnrespons framkallad av radiofrekvensstimuli hos människor | Brain Response Voked by Pinprick Stimuli in HumansArgentina
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)AvslutadChildhood Brain Neoplasm | Återkommande Childhood Brain NeoplasmFörenta staterna
-
University of MichiganAvslutadFörändringar i Brain Network ConnectivityFörenta staterna
-
University of Alabama at BirminghamRekryteringHypertoni | BMI | Träning | Brain Care PoängFörenta staterna
-
University of CalgaryHar inte rekryterat ännuStroke/Brain AttackKanada
-
Assiut UniversityAvslutad
-
Johns Hopkins UniversityAmerican Heart Association; University of Maryland, College ParkRekryteringStroke | Stroke följdsjukdomar | Stroke/Brain AttackFörenta staterna