- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00178880
Imagerie IRM des anomalies chronobiologiques de la dépression
30 mars 2017 mis à jour par: Vanderbilt University Medical Center
Le but de l'étude est d'identifier et de comprendre les modèles d'activité cérébrale lorsque les gens sont déprimés.
L'étude utilisera une méthode d'imagerie appelée imagerie par résonance magnétique (IRM) qui n'implique aucune exposition à la radioactivité ou à des substances radioactives.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le but de l'étude est d'identifier et de comprendre les modèles d'activité cérébrale lorsque les gens sont déprimés.
L'étude utilisera une méthode d'imagerie appelée imagerie par résonance magnétique (IRM) qui n'implique aucune exposition à la radioactivité ou à des substances radioactives.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
7
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37323
- Vanderbilt University Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Volontaires sains et patients déprimés.
La description
Critère d'intégration:
- POIDS : inférieur ou supérieur de 20 % au poids idéal, tel que spécifié dans les tables métropolitaines de taille et de poids de 1983. Les patients qui s'écartent de ces plages peuvent être examinés individuellement par l'investigateur. Ce critère est nécessaire en raison des limitations mécaniques de l'installation des personnes en surpoids dans le scanner et du risque de réponses claustrophobes excessives en cas de striction.
- SANTÉ : adultes sains, normaux ou dépressifs ambulatoires
Critère d'exclusion:
- Présence de clips d'anévrisme, de stimulateurs cardiaques, d'implants cochléaires, de métal dans les yeux et de pompes à insuline implantées.
- Preuve d'anomalies hépatiques, gastro-intestinales, rénales, respiratoires, endocriniennes, hématologiques, neurologiques, psychiatriques ou cardiovasculaires importantes.
- Grossesse.
- Patients ayant des antécédents connus ou suspectés d'abus d'alcool ou de drogues et/ou un test de dépistage urinaire positif.
- Les patients qui ne veulent pas ou ne peuvent pas se conformer aux exigences de l'étude ou qui violent les interdictions et les restrictions de l'étude.
- Toute condition qui rendrait le patient, de l'avis de l'investigateur, inapte à l'étude.
- Les patients sous antidépresseurs ne peuvent prendre aucun autre médicament, sauf à la discrétion de l'investigateur. Les sujets déprimés ou en bonne santé non traités doivent être exempts de tout médicament, sauf tel qu'approuvé par l'investigateur.
- Patients ayant une maladie grave, des antécédents ou des signes/symptômes de maladie de la colonne vertébrale/du disque lombaire ou des résultats de laboratoire significatifs.
- Les patients qui présentent un risque suicidaire important, par ex. avec des antécédents de tentatives de suicide très impulsives.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Volontaires en bonne santé
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Patients déprimés
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ronald M Salomon, MD, Vanderbilt University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 septembre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2005
Première publication (Estimation)
15 septembre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 010242
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