- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00178880
Obrazowanie MRI nieprawidłowości chronobiologicznych w depresji
30 marca 2017 zaktualizowane przez: Vanderbilt University Medical Center
Celem badania jest zidentyfikowanie i zrozumienie wzorców aktywności mózgu, gdy ludzie są w depresji.
W badaniu wykorzystana zostanie metoda obrazowania zwana obrazowaniem metodą rezonansu magnetycznego (MRI), która nie wiąże się z narażeniem na promieniowanie lub substancje radioaktywne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Celem badania jest zidentyfikowanie i zrozumienie wzorców aktywności mózgu, gdy ludzie są w depresji.
W badaniu wykorzystana zostanie metoda obrazowania zwana obrazowaniem metodą rezonansu magnetycznego (MRI), która nie wiąże się z narażeniem na promieniowanie lub substancje radioaktywne.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
7
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37323
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowi ochotnicy i pacjenci z depresją.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- WAGA: mniej niż lub 20% powyżej idealnej wagi, zgodnie z tabelami wzrostu i wagi metropolitalnej z 1983 r. Pacjenci, którzy odbiegają od tych zakresów, mogą być indywidualnie oceniani przez badacza. To kryterium jest konieczne ze względu na mechaniczne ograniczenia w dopasowywaniu osób z nadwagą do skanera oraz ryzyko nadmiernych reakcji klaustrofobicznych w przypadku ciasnego ucisku.
- ZDROWIE: zdrowi, poruszający się normalnie lub osoby dorosłe z depresją
Kryteria wyłączenia:
- Obecność zacisków tętniaków, rozruszników serca, implantów ślimakowych, metalu w oczach i wszczepionych pomp insulinowych.
- Dowody na znaczące nieprawidłowości w wątrobie, przewodzie pokarmowym, nerkach, układzie oddechowym, hormonalnym, hematologicznym, neurologicznym, psychiatrycznym lub sercowo-naczyniowym.
- Ciąża.
- Pacjenci ze stwierdzoną lub podejrzewaną historią nadużywania alkoholu lub narkotyków i/lub dodatni wynik testu na obecność narkotyków w moczu.
- Pacjenci, którzy nie chcą lub nie są w stanie przestrzegać wymagań badania lub którzy naruszają zakazy i ograniczenia badania.
- Jakikolwiek stan, który w opinii badacza czyni pacjenta nieodpowiednim do badania.
- Pacjenci przyjmujący leki przeciwdepresyjne nie mogą przyjmować żadnych innych leków, chyba że według uznania badacza. Osoby zdrowe lub nieleczone z depresją muszą być wolne od wszelkich leków, z wyjątkiem tych zatwierdzonych przez badacza.
- Pacjenci z poważną chorobą medyczną, historią lub objawami przedmiotowymi/objawowymi choroby kręgosłupa lędźwiowego/dysku lub istotnymi wynikami badań laboratoryjnych.
- Pacjenci ze znacznym ryzykiem samobójstwa, m.in. z historią wysoce impulsywnych prób samobójczych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Zdrowi ochotnicy
|
Pacjenci z depresją
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Ronald M Salomon, MD, Vanderbilt University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 010242
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .