- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00178880
MRT-Bildgebung chronobiologischer Anomalien bei Depressionen
30. März 2017 aktualisiert von: Vanderbilt University Medical Center
Ziel der Studie ist es, Muster der Gehirnaktivität bei depressiven Menschen zu identifizieren und zu verstehen.
Die Studie wird eine bildgebende Methode namens Magnetresonanztomographie (MRT) verwenden, die keine Exposition gegenüber Radioaktivität oder radioaktiven Substanzen beinhaltet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel der Studie ist es, Muster der Gehirnaktivität bei depressiven Menschen zu identifizieren und zu verstehen.
Die Studie wird eine bildgebende Methode namens Magnetresonanztomographie (MRT) verwenden, die keine Exposition gegenüber Radioaktivität oder radioaktiven Substanzen beinhaltet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
7
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37323
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gesunde Freiwillige und depressive Patienten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- GEWICHT: weniger als oder 20 % über dem Idealgewicht, wie in den Metropolitan Height and Weight Tables von 1983 angegeben. Patienten, die von diesen Bereichen abweichen, können vom Prüfarzt individuell überprüft werden. Dieses Kriterium ist aufgrund mechanischer Einschränkungen bei der Unterbringung übergewichtiger Personen im Scanner und des Risikos übermäßiger klaustrophobischer Reaktionen bei zu enger Einschnürung erforderlich.
- GESUNDHEIT: gesunde, gehfähige, normale oder depressive Erwachsene
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein von Aneurysma-Clips, Herzschrittmachern, Cochlea-Implantaten, Metall in den Augen und implantierten Insulinpumpen.
- Hinweise auf signifikante Anomalien des Leber-, Magen-Darm-, Nieren-, Atemwegs-, endokrinen, hämatologischen, neurologischen, psychiatrischen oder kardiovaskulären Systems.
- Schwangerschaft.
- Patienten mit bekanntem oder vermutetem Alkohol- oder Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte und/oder einem positiven Drogentest im Urin.
- Patienten, die sich nicht an die Auflagen der Studie halten wollen oder können oder die gegen die Verbote und Beschränkungen der Studie verstoßen.
- Jeder Zustand, der den Patienten nach Ansicht des Prüfarztes für die Studie ungeeignet machen würde.
- Patienten, die Antidepressiva einnehmen, dürfen keine anderen Medikamente einnehmen, außer nach Ermessen des Prüfarztes. Unbehandelte depressive oder gesunde Probanden müssen frei von allen Medikamenten sein, sofern diese nicht vom Prüfer genehmigt wurden.
- Patienten mit schweren medizinischen Erkrankungen, Vorgeschichte oder Anzeichen/Symptomen einer Lendenwirbelsäulen-/Bandscheibenerkrankung oder signifikanten Laborbefunden.
- Patienten mit erheblichem Suizidrisiko, z.B. mit einer Vorgeschichte äußerst impulsiver Selbstmordversuche.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Gesunde Freiwillige
|
Depressive Patienten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Ronald M Salomon, MD, Vanderbilt University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. April 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. März 2017
Zuletzt verifiziert
1. März 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 010242
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