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MRT-Bildgebung chronobiologischer Anomalien bei Depressionen

30. März 2017 aktualisiert von: Vanderbilt University Medical Center
Ziel der Studie ist es, Muster der Gehirnaktivität bei depressiven Menschen zu identifizieren und zu verstehen. Die Studie wird eine bildgebende Methode namens Magnetresonanztomographie (MRT) verwenden, die keine Exposition gegenüber Radioaktivität oder radioaktiven Substanzen beinhaltet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie ist es, Muster der Gehirnaktivität bei depressiven Menschen zu identifizieren und zu verstehen. Die Studie wird eine bildgebende Methode namens Magnetresonanztomographie (MRT) verwenden, die keine Exposition gegenüber Radioaktivität oder radioaktiven Substanzen beinhaltet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

7

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37323
        • Vanderbilt University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde Freiwillige und depressive Patienten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • GEWICHT: weniger als oder 20 % über dem Idealgewicht, wie in den Metropolitan Height and Weight Tables von 1983 angegeben. Patienten, die von diesen Bereichen abweichen, können vom Prüfarzt individuell überprüft werden. Dieses Kriterium ist aufgrund mechanischer Einschränkungen bei der Unterbringung übergewichtiger Personen im Scanner und des Risikos übermäßiger klaustrophobischer Reaktionen bei zu enger Einschnürung erforderlich.
  • GESUNDHEIT: gesunde, gehfähige, normale oder depressive Erwachsene

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein von Aneurysma-Clips, Herzschrittmachern, Cochlea-Implantaten, Metall in den Augen und implantierten Insulinpumpen.
  • Hinweise auf signifikante Anomalien des Leber-, Magen-Darm-, Nieren-, Atemwegs-, endokrinen, hämatologischen, neurologischen, psychiatrischen oder kardiovaskulären Systems.
  • Schwangerschaft.
  • Patienten mit bekanntem oder vermutetem Alkohol- oder Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte und/oder einem positiven Drogentest im Urin.
  • Patienten, die sich nicht an die Auflagen der Studie halten wollen oder können oder die gegen die Verbote und Beschränkungen der Studie verstoßen.
  • Jeder Zustand, der den Patienten nach Ansicht des Prüfarztes für die Studie ungeeignet machen würde.
  • Patienten, die Antidepressiva einnehmen, dürfen keine anderen Medikamente einnehmen, außer nach Ermessen des Prüfarztes. Unbehandelte depressive oder gesunde Probanden müssen frei von allen Medikamenten sein, sofern diese nicht vom Prüfer genehmigt wurden.
  • Patienten mit schweren medizinischen Erkrankungen, Vorgeschichte oder Anzeichen/Symptomen einer Lendenwirbelsäulen-/Bandscheibenerkrankung oder signifikanten Laborbefunden.
  • Patienten mit erheblichem Suizidrisiko, z.B. mit einer Vorgeschichte äußerst impulsiver Selbstmordversuche.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gesunde Freiwillige
Depressive Patienten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ronald M Salomon, MD, Vanderbilt University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 010242

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