- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00178880
MRI-kuvaus masennuksen kronobiologisista poikkeavuuksista
torstai 30. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Vanderbilt University Medical Center
Tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa ja ymmärtää aivojen toimintamalleja, kun ihmiset ovat masentuneita.
Tutkimuksessa käytetään magneettikuvausmenetelmää (Magnetic Resonance Imaging, MRI), joka ei aiheuta altistumista radioaktiivisuudelle tai radioaktiivisille aineille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa ja ymmärtää aivojen toimintamalleja, kun ihmiset ovat masentuneita.
Tutkimuksessa käytetään magneettikuvausmenetelmää (Magnetic Resonance Imaging, MRI), joka ei aiheuta altistumista radioaktiivisuudelle tai radioaktiivisille aineille.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37323
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet vapaaehtoiset ja masentuneet potilaat.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- PAINO: alle tai 20 % yli ihannepainon vuoden 1983 pääkaupunkiseudun pituus- ja painotaulukoiden mukaisesti. Potilaat, jotka poikkeavat näistä vaihteluvälistä, voi tutkia yksilöllisesti. Tämä kriteeri on välttämätön mekaanisten rajoitusten vuoksi ylipainoisten henkilöiden sovittamisessa skanneriin ja liiallisten klaustrofobisten vasteiden riskin vuoksi, jos se on tiukasti rajoittunut.
- TERVEYS: terveet, liikkuvat normaalit tai masentuneet aikuiset
Poissulkemiskriteerit:
- Aneurysmaklipsien, sydämentahdistimien, sisäkorvaistutteiden, metallin silmissä ja istutettujen insuliinipumppujen läsnäolo.
- Todisteet merkittävistä maksan, maha-suolikanavan, munuaisten, hengitysteiden, endokriinisten, hematologisten, neurologisten, psykiatristen tai sydän- ja verisuonijärjestelmän poikkeavuuksista.
- Raskaus.
- Potilaat, joilla tiedetään tai epäillään alkoholin tai huumeiden väärinkäyttöä ja/tai positiivinen virtsan huumetesti.
- Potilaat, jotka eivät halua tai kykene noudattamaan tutkimuksen vaatimuksia tai rikkovat tutkimuksen kieltoja ja rajoituksia.
- Mikä tahansa tila, joka tekisi potilaan tutkijan mielestä sopimattoman tutkimukseen.
- Masennuslääkkeitä käyttävät potilaat eivät saa käyttää muita lääkkeitä, paitsi tutkijan harkinnan mukaan. Hoitamattomien masentuneiden tai terveiden koehenkilöiden tulee olla vapaita kaikista lääkkeistä paitsi tutkijan hyväksymällä tavalla.
- Potilaat, joilla on vakava sairaus, lannerangan/levysairauden historia tai merkkejä/oireita tai merkittäviä laboratoriolöydöksiä.
- Potilaat, joilla on merkittävä itsemurhariski, esim. joilla on ollut erittäin impulsiivisia itsemurhayrityksiä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Terveet vapaaehtoiset
|
Masentuneet potilaat
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ronald M Salomon, MD, Vanderbilt University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 15. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 4. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 010242
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .