MR-avbildning av kronobiologiske abnormiteter ved depresjon
30. mars 2017 oppdatert av: Vanderbilt University Medical Center
Formålet med studien er å identifisere og forstå mønstre av hjerneaktivitet når mennesker er deprimerte.
Studien vil bruke en avbildningsmetode kalt Magnetic Resonance Imaging (MRI) som ikke innebærer noen eksponering for radioaktivitet eller radioaktive stoffer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Formålet med studien er å identifisere og forstå mønstre av hjerneaktivitet når mennesker er deprimerte.
Studien vil bruke en avbildningsmetode kalt Magnetic Resonance Imaging (MRI) som ikke innebærer noen eksponering for radioaktivitet eller radioaktive stoffer.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
7
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37323
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Friske frivillige og deprimerte pasienter.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- VEKT: mindre enn eller ved 20 % over idealvekt, som spesifisert i 1983 Metropolitan Height and Weight Tables. Pasienter som avviker fra disse områdene kan vurderes på individuell basis av etterforskeren. Dette kriteriet er nødvendig på grunn av mekaniske begrensninger i å tilpasse overvektige personer inn i skanneren, og risikoen for overdreven klaustrofobisk respons hvis den er tett innsnevret.
- HELSE: friske, ambulerende normale eller deprimerte voksne
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av aneurismeklemmer, pacemakere, cochleaimplantater, metall i øynene og implanterte insulinpumper.
- Bevis på signifikante lever-, gastrointestinale, nyre-, respiratoriske, endokrine, hematologiske, nevrologiske, psykiatriske eller kardiovaskulære systemavvik.
- Svangerskap.
- Pasienter med en kjent eller mistenkt historie med alkohol- eller narkotikamisbruk og/eller en positiv undersøkelse av urinmedisin.
- Pasienter som er uvillige eller ute av stand til å overholde kravene i studien eller som bryter studiens forbud og restriksjoner.
- Enhver tilstand som ville gjøre pasienten, etter etterforskerens oppfatning, uegnet for studien.
- Pasienter på antidepressiva tar kanskje ikke andre medisiner, med unntak av etterforskerens skjønn. Ubehandlede deprimerte eller friske forsøkspersoner må være fri for alle medisiner unntatt som godkjent av etterforskeren.
- Pasienter med alvorlig medisinsk sykdom, historie eller tegn/symptomer på korsrygg/platesykdom eller betydelige laboratoriefunn.
- Pasienter som utgjør betydelig selvmordsrisiko, f.eks. med en historie med svært impulsive selvmordsforsøk.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Friske frivillige
|
|
Deprimerte pasienter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ronald M Salomon, MD, Vanderbilt University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. september 2005
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. september 2005
Først lagt ut (Anslag)
15. september 2005
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. april 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2017
Sist bekreftet
1. mars 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 010242
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .