- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00183144
Un lieu de travail thérapeutique pour la dépendance à l'alcool
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Peu de populations sont aux prises avec la constellation de problèmes économiques, sociaux et de santé qui affligent les sans-abri. Au cœur d'une grande partie de ce malheur se trouvent des taux stupéfiants d'alcoolisme et de toxicomanie. Bien qu'il ne soit pas clair si la toxicomanie est une cause, une conséquence ou simplement un corrélat de l'itinérance, il ne fait aucun doute que la toxicomanie est l'un des problèmes les plus courants et les plus graves auxquels sont confrontés les sans-abri. Compte tenu de leur ensemble unique de problèmes graves et chroniques, l'Institute of Medicine a identifié les sans-abri comme un groupe de personnes ayant besoin d'interventions spécialisées en toxicomanie. Des recherches antérieures ont montré que l'intervention thérapeutique en milieu de travail est efficace dans le traitement des personnes dépendantes à l'héroïne et à la cocaïne en chômage chronique. L'intervention intègre des contingences de renforcement de l'abstinence d'efficacité prouvée dans un programme de travail soutenu par un modèle. Dans le cadre de cette intervention, les patients sont payés pour effectuer des travaux de saisie de données dans le lieu de travail thérapeutique. Ceux qui n'ont pas les compétences nécessaires reçoivent une formation intensive en compétences académiques et professionnelles de base. Pour renforcer l'abstinence d'alcool et de drogues, les patients sont tenus de fournir un échantillon d'haleine sans alcool et un échantillon d'urine sans drogue pour entrer chaque jour sur le lieu de travail. De cette façon, les patients ne peuvent travailler et gagner un salaire que s'ils s'abstiennent de consommer de l'alcool et des drogues. Les patients sont payés en bons plutôt qu'en espèces afin de réduire les risques qu'ils utilisent leurs revenus pour acheter de l'alcool ou de la drogue.
Un essai randomisé a été mené pour évaluer l'efficacité de cette intervention chez des adultes sans-abri dépendants de l'alcool qui ont terminé une désintoxication alcoolique en milieu hospitalier. Après la désintoxication, 124 participants ont été invités à se rendre sur le lieu de travail pendant 6 mois. Ils ont été assignés au hasard à l'un des trois groupes qui différaient par les exigences de renforcement des bons. Un groupe a reçu l'intervention thérapeutique complète sur le lieu de travail dans laquelle les bons dépendaient à la fois de l'abstinence et du travail (groupe Abstinence et travail). Un deuxième groupe était rémunéré pour son travail, mais n'avait pas à fournir un échantillon d'haleine sans alcool ou d'urine sans drogue pour avoir accès au lieu de travail ; leurs bons dépendaient uniquement du travail (groupe Work-Only). Un troisième groupe a été invité à se rendre sur le lieu de travail thérapeutique mais n'a reçu aucun bon pour le travail effectué ou l'abstinence obtenue pendant le traitement (groupe sans bon).
Type d'étude
Inscription
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21224
- Center for Learning and Health, Johns Hopkins Bayview Medical Campus, 5200 Eastern Ave., Suite W142
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- répondent aux critères du DSM IV pour la dépendance à l'alcool
- sont sans abri en ce sens qu'ils n'ont pas de domicile fixe la nuit
- sont au chômage
- avez au moins 18 ans
Critère d'exclusion:
- sont actuellement physiquement dépendants des opioïdes
- sont considérés en risque imminent de suicide
- souffrez d'un trouble psychiatrique susceptible d'entraîner des comportements susceptibles de perturber le fonctionnement du lieu de travail ou de limiter leur capacité à fournir un consentement éclairé
- sont physiquement incapables de taper ou d'entrer au clavier
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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pourcentage d'évaluations sur 30 jours où les sujets ont déclaré s'abstenir d'alcool
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pourcentage de jours de forte consommation d'alcool
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pourcentage de tests d'alcoolémie positifs
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pourcentage de patients répondant aux critères de dépendance actuelle à l'alcool
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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pourcentage d'échantillons d'urine négatifs pour d'autres drogues
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pourcentage de participants employés chaque mois
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jours travaillés par mois
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revenu d'emploi par mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kenneth Silverman, PhD, Johns Hopkins/Center for Learning and Health
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NIAAASIL12154
- R01AA012154 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- NIH RO1 - AA12154
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