- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00183144
Терапевтическое рабочее место для алкогольной зависимости
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Немногие группы населения сталкиваются с комплексом экономических, социальных проблем и проблем со здоровьем, от которых страдают бездомные. В основе большей части этих несчастий лежит ошеломляющий уровень алкоголизма и наркомании. Хотя неясно, является ли злоупотребление психоактивными веществами причиной, следствием или просто коррелятом бездомности, нет никаких сомнений в том, что злоупотребление психоактивными веществами является одной из наиболее распространенных и серьезных проблем, с которыми сталкиваются бездомные. Учитывая их уникальный набор серьезных и хронических проблем, Институт медицины определил бездомных как группу людей, нуждающихся в специализированных вмешательствах в отношении злоупотребления психоактивными веществами. Предыдущие исследования показали, что терапевтическое вмешательство на рабочем месте эффективно при лечении хронически безработных лиц, зависимых от героина и кокаина. Вмешательство интегрирует непредвиденные обстоятельства подкрепления воздержания с доказанной эффективностью в рабочую программу, поддерживаемую моделью. В рамках этого вмешательства пациентам платят за выполнение заданий по вводу данных на терапевтическом рабочем месте. Те, у кого нет необходимых навыков, проходят интенсивное обучение базовым академическим и профессиональным навыкам. Чтобы усилить воздержание от алкоголя и наркотиков, пациенты должны ежедневно сдавать образец дыхания без алкоголя и образец мочи без наркотиков, чтобы попасть на рабочее место. Таким образом, пациенты могут работать и получать зарплату только тогда, когда они воздерживаются от алкоголя и наркотиков. Пациентам платят ваучерами вместо наличных, чтобы снизить вероятность того, что они потратят свои заработки на покупку алкоголя или наркотиков.
Было проведено рандомизированное исследование для оценки эффективности этого вмешательства у бездомных взрослых с алкогольной зависимостью, прошедших стационарную детоксикацию от алкоголя. После дезинтоксикации 124 участника были приглашены на работу на 6 месяцев. Их случайным образом распределили в одну из трех групп, различающихся требованиями к ваучерному подкреплению. Одна группа получила полное терапевтическое вмешательство на рабочем месте, в котором ваучеры зависели как от воздержания, так и от работы (группа воздержания и работы). Второй группе платили за работу, но они не должны были предоставлять образец дыхания без алкоголя или образец мочи без наркотиков, чтобы получить доступ к рабочему месту; их ваучеры зависели только от работы (группа Work-Only). Третья группа была приглашена на терапевтическое рабочее место, но не получила ваучеров за выполненную работу или воздержание, достигнутое во время лечения (группа без ваучеров).
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21224
- Center for Learning and Health, Johns Hopkins Bayview Medical Campus, 5200 Eastern Ave., Suite W142
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- соответствуют критериям алкогольной зависимости DSM IV
- являются бездомными в том смысле, что у них нет постоянного места ночлега
- безработные
- не моложе 18 лет
Критерий исключения:
- в настоящее время физически зависимы от опиоидов
- считаются с неизбежным риском самоубийства
- имеют психическое расстройство, которое может привести к поведению, которое может нарушить работу на рабочем месте или ограничить их способность дать информированное согласие
- физически не могут печатать или вводить с клавиатуры
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
процент 30-дневных оценок, в которых испытуемые сообщили о воздержании от алкоголя
|
процент пьяных дней
|
процент положительных тестов на алкоголь в выдыхаемом воздухе
|
процент пациентов, отвечающих критериям текущей алкогольной зависимости
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
---|
процент образцов мочи, отрицательных на другие наркотики
|
процент участников, нанимаемых каждый месяц
|
рабочих дней в месяц
|
доход от работы в месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kenneth Silverman, PhD, Johns Hopkins/Center for Learning and Health
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NIAAASIL12154
- R01AA012154 (Грант/контракт NIH США)
- NIH RO1 - AA12154
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Управление непредвиденными обстоятельствами
-
Columbia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Johns Hopkins University; University of California... и другие соавторыЗавершенныйВИЧ | Злоупотребление алкоголем или наркотиками | Стационарный | СПИДСоединенные Штаты
-
Retinal Consultants of ArizonaTopcon CorporationЗавершенный
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityЗавершенный
-
Edwards LifesciencesЗавершенныйАбдоминальная хирургия | Тазовая хирургия | Несердечная/неторакальная хирургия | Большая периферическая сосудистая хирургияСоединенные Штаты
-
Brigham and Women's HospitalЗавершенный
-
Palo Alto UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Stanford University; York University; Toronto...РекрутингПограничное расстройство личности | Пост-травматическое стрессовое растройствоСоединенные Штаты
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute on Aging (NIA); University of Utah; Boston CollegeАктивный, не рекрутирующийПаллиативная помощь | Междисциплинарное общение | Опекуны | Описание | Хосписы | Поли аптека | Злоупотребление отпускаемыми по рецепту лекарствамиСоединенные Штаты
-
Medtronic DiabetesЗавершенныйСахарный диабет 1 типаСоединенные Штаты
-
University of California, San FranciscoОтозванДиабетический макулярный отекСоединенные Штаты