- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00183144
Terapeutyczne miejsce pracy dla osób uzależnionych od alkoholu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niewiele populacji jest nękanych konstelacją problemów ekonomicznych, społecznych i zdrowotnych, które dotykają osoby bezdomne. U podstaw większości tego nieszczęścia leżą oszałamiające wskaźniki alkoholizmu i narkomanii. Chociaż nie jest jasne, czy nadużywanie substancji jest przyczyną, konsekwencją, czy po prostu korelatem bezdomności, nie ma wątpliwości, że nadużywanie substancji jest jednym z najczęstszych i najpoważniejszych problemów, z jakimi borykają się bezdomni. Biorąc pod uwagę ich unikalny zestaw poważnych i przewlekłych problemów, Instytut Medycyny zidentyfikował bezdomnych jako grupę osób potrzebujących specjalistycznej interwencji w zakresie uzależnień. Wcześniejsze badania wykazały, że interwencja w terapeutycznym miejscu pracy jest skuteczna w leczeniu osób chronicznie bezrobotnych, uzależnionych od heroiny i kokainy. Interwencja integruje nieprzewidziane przypadki wzmocnienia abstynencji o udowodnionej skuteczności w program pracy wspieranej modelem. W ramach tej interwencji pacjenci otrzymują wynagrodzenie za wykonywanie zadań związanych z wprowadzaniem danych w Stanowisku Terapeutycznym. Osoby, którym brakuje potrzebnych umiejętności, przechodzą intensywne szkolenie w zakresie podstawowych umiejętności akademickich i zawodowych. Aby wzmocnić abstynencję od alkoholu i narkotyków, pacjenci są zobowiązani do dostarczania próbki oddechu niezawierającej alkoholu i próbki moczu wolnej od narkotyków, aby każdego dnia móc wejść do miejsca pracy. W ten sposób pacjenci mogą pracować i zarabiać tylko wtedy, gdy powstrzymują się od alkoholu i narkotyków. Pacjenci otrzymują płatności w postaci bonów zamiast gotówki, aby zmniejszyć prawdopodobieństwo, że przeznaczą swoje zarobki na zakup alkoholu lub narkotyków.
Przeprowadzono randomizowane badanie w celu oceny skuteczności tej interwencji u bezdomnych, uzależnionych od alkoholu dorosłych, którzy przeszli szpitalną detoksykację alkoholową. Po detoksykacji 124 uczestników zostało zaproszonych do pracy przez 6 miesięcy. Zostali losowo przydzieleni do jednej z trzech grup różniących się wymaganiami dotyczącymi wzmocnienia bonu. Jedna grupa otrzymała pełną interwencję terapeutyczną w miejscu pracy, w której kupony były uzależnione zarówno od abstynencji, jak i pracy (grupa Abstynencja i Praca). Druga grupa otrzymywała wynagrodzenie za pracę, ale nie musiała dostarczać bezalkoholowej próbki oddechu ani próbki moczu wolnej od narkotyków, aby uzyskać dostęp do miejsca pracy; ich bony były uzależnione wyłącznie od pracy (grupa Work-Only). Trzecia grupa została zaproszona do pracy w terapeutycznym miejscu pracy, ale nie otrzymała bonów za wykonaną pracę ani abstynencję uzyskaną w trakcie leczenia (grupa No Voucher).
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21224
- Center for Learning and Health, Johns Hopkins Bayview Medical Campus, 5200 Eastern Ave., Suite W142
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- spełniają kryteria DSM IV dotyczące uzależnienia od alkoholu
- są bezdomni w tym sensie, że nie mają stałego miejsca noclegowego
- są bezrobotni
- mają co najmniej 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- są obecnie fizycznie uzależnieni od opioidów
- są uważane za zagrożone samobójstwem
- cierpią na zaburzenie psychiczne, które może skutkować zachowaniami, które mogłyby zakłócić funkcjonowanie w miejscu pracy lub ograniczyć ich zdolność do wyrażenia świadomej zgody
- fizycznie nie są w stanie pisać lub wprowadzać danych z klawiatury
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
odsetek 30-dniowych ocen, w których badani zgłaszali abstynencję alkoholową
|
odsetek dni intensywnego picia
|
odsetek pozytywnych testów na obecność alkoholu w wydychanym powietrzu
|
procent pacjentów spełniających kryteria aktualnego uzależnienia od alkoholu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
odsetek próbek moczu ujemnych dla innych leków
|
procent uczestników zatrudnionych w każdym miesiącu
|
przepracowanych dni w miesiącu
|
miesięczny dochód ze stosunku pracy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kenneth Silverman, PhD, Johns Hopkins/Center for Learning and Health
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIAAASIL12154
- R01AA012154 (Grant/umowa NIH USA)
- NIH RO1 - AA12154
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zarządzanie awaryjne
-
Columbia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Johns Hopkins University; University... i inni współpracownicyZakończonyHIV | Nadużywanie substancji | Niecierpliwy | AIDSStany Zjednoczone
-
George Washington UniversityTranscultural Psychosocial Organization NepalZakończony
-
Boston Medical CenterBoston University; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases... i inni współpracownicyZakończony
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ZakończonyNadciśnienie | Cukrzyca | HiperlipidemiaStany Zjednoczone
-
VA Pacific Islands Health Care SystemUnited States Department of Defense; Charles River AnalyticsZakończonyGniew | Zaburzenia stresowe, pourazoweStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalZakończonyBól w klatce piersiowejStany Zjednoczone
-
Rema AfifiRekrutacyjnyStres, psychologiczny | Zdrowie psychiczneLiban
-
O. M. Neotech, Inc.Saint Francis Medical Center; Statistical ConsultingNieznanyZapalenie płuc | Mechaniczna wentylacjaStany Zjednoczone
-
Brigham and Women's HospitalZakończony
-
Providence Health & ServicesZakończonyNiewydolność sercaStany Zjednoczone