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Un lugar de trabajo terapéutico para la dependencia del alcohol

18 de mayo de 2010 actualizado por: Johns Hopkins University
El propósito de este estudio es determinar si el lugar de trabajo terapéutico es eficaz para aumentar y mantener la abstinencia de drogas a largo plazo en adultos dependientes del alcohol y sin hogar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Pocas poblaciones se ven acosadas por la constelación de problemas económicos, sociales y de salud que aquejan a las personas sin hogar. En el corazón de gran parte de esta desgracia están las asombrosas tasas de alcoholismo y drogadicción. Si bien no está claro si el abuso de sustancias es una causa, una consecuencia o simplemente un correlato de la falta de vivienda, no hay duda de que el abuso de sustancias se encuentra entre los problemas más comunes y graves que enfrentan las personas sin hogar. Dado su conjunto único de problemas graves y crónicos, el Instituto de Medicina ha identificado a las personas sin hogar como un grupo de personas que necesitan intervenciones especializadas para el abuso de sustancias. Investigaciones previas han demostrado que la intervención Therapeutic Workplace es eficaz en el tratamiento de personas crónicamente desempleadas que dependen de la heroína y la cocaína. La intervención integra contingencias de refuerzo de la abstinencia de eficacia comprobada en un programa de trabajo respaldado por un modelo. Bajo esta intervención, a los pacientes se les paga para realizar trabajos de ingreso de datos en el Lugar de Trabajo Terapéutico. Aquellos que carecen de las habilidades necesarias reciben capacitación intensiva en habilidades académicas y laborales básicas. Para reforzar la abstinencia de alcohol y drogas, los pacientes deben proporcionar una muestra de aliento libre de alcohol y una muestra de orina libre de drogas para poder ingresar al lugar de trabajo todos los días. De esta forma, los pacientes pueden trabajar y ganar salario sólo cuando se abstengan de alcohol y drogas. A los pacientes se les paga con cupones en lugar de efectivo para reducir la posibilidad de que usen sus ganancias para comprar alcohol o drogas.

Se realizó un ensayo aleatorizado para evaluar la eficacia de esta intervención en adultos dependientes del alcohol sin hogar que completaron una desintoxicación de alcohol como paciente hospitalizado. Después de la desintoxicación, 124 participantes fueron invitados a asistir al lugar de trabajo durante 6 meses. Fueron asignados aleatoriamente a uno de tres grupos que diferían en los requisitos para el refuerzo de cupones. Un grupo recibió la intervención terapéutica completa en el lugar de trabajo en la que los vales dependían tanto de la abstinencia como del trabajo (grupo de Abstinencia y Trabajo). A un segundo grupo se le pagó por el trabajo, pero no tuvo que proporcionar una muestra de aliento sin alcohol ni una muestra de orina sin drogas para acceder al lugar de trabajo; sus vales dependían únicamente del trabajo (grupo de Solo trabajo). Un tercer grupo fue invitado a asistir al lugar de trabajo terapéutico pero no recibió vales por el trabajo realizado o la abstinencia lograda durante el tratamiento (grupo sin vales).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

156

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
        • Center for Learning and Health, Johns Hopkins Bayview Medical Campus, 5200 Eastern Ave., Suite W142

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • cumplir con los criterios del DSM IV para la dependencia del alcohol
  • no tienen hogar porque carecen de una residencia nocturna fija
  • están desempleados
  • tienen al menos 18 años

Criterio de exclusión:

  • actualmente son físicamente dependientes de los opioides
  • se consideran en riesgo inminente de suicidio
  • tienen un trastorno psiquiátrico que probablemente resulte en comportamientos que podrían interrumpir el funcionamiento del lugar de trabajo o limitar su capacidad para dar su consentimiento informado
  • son físicamente incapaces de escribir o ingresar con el teclado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
porcentaje de evaluaciones de 30 días en las que los sujetos reportaron abstinencia de alcohol
porcentaje de días de consumo excesivo de alcohol
porcentaje de pruebas positivas de alcohol en aliento
porcentaje de pacientes que cumplen los criterios de dependencia actual del alcohol

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
porcentaje de muestras de orina negativas para otras drogas
porcentaje de participantes empleados cada mes
días empleados por mes
ingresos laborales por mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Kenneth Silverman, PhD, Johns Hopkins/Center for Learning and Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2001

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de mayo de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2010

Última verificación

1 de octubre de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NIAAASIL12154
  • R01AA012154 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • NIH RO1 - AA12154

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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