- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00183144
Un lugar de trabajo terapéutico para la dependencia del alcohol
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Pocas poblaciones se ven acosadas por la constelación de problemas económicos, sociales y de salud que aquejan a las personas sin hogar. En el corazón de gran parte de esta desgracia están las asombrosas tasas de alcoholismo y drogadicción. Si bien no está claro si el abuso de sustancias es una causa, una consecuencia o simplemente un correlato de la falta de vivienda, no hay duda de que el abuso de sustancias se encuentra entre los problemas más comunes y graves que enfrentan las personas sin hogar. Dado su conjunto único de problemas graves y crónicos, el Instituto de Medicina ha identificado a las personas sin hogar como un grupo de personas que necesitan intervenciones especializadas para el abuso de sustancias. Investigaciones previas han demostrado que la intervención Therapeutic Workplace es eficaz en el tratamiento de personas crónicamente desempleadas que dependen de la heroína y la cocaína. La intervención integra contingencias de refuerzo de la abstinencia de eficacia comprobada en un programa de trabajo respaldado por un modelo. Bajo esta intervención, a los pacientes se les paga para realizar trabajos de ingreso de datos en el Lugar de Trabajo Terapéutico. Aquellos que carecen de las habilidades necesarias reciben capacitación intensiva en habilidades académicas y laborales básicas. Para reforzar la abstinencia de alcohol y drogas, los pacientes deben proporcionar una muestra de aliento libre de alcohol y una muestra de orina libre de drogas para poder ingresar al lugar de trabajo todos los días. De esta forma, los pacientes pueden trabajar y ganar salario sólo cuando se abstengan de alcohol y drogas. A los pacientes se les paga con cupones en lugar de efectivo para reducir la posibilidad de que usen sus ganancias para comprar alcohol o drogas.
Se realizó un ensayo aleatorizado para evaluar la eficacia de esta intervención en adultos dependientes del alcohol sin hogar que completaron una desintoxicación de alcohol como paciente hospitalizado. Después de la desintoxicación, 124 participantes fueron invitados a asistir al lugar de trabajo durante 6 meses. Fueron asignados aleatoriamente a uno de tres grupos que diferían en los requisitos para el refuerzo de cupones. Un grupo recibió la intervención terapéutica completa en el lugar de trabajo en la que los vales dependían tanto de la abstinencia como del trabajo (grupo de Abstinencia y Trabajo). A un segundo grupo se le pagó por el trabajo, pero no tuvo que proporcionar una muestra de aliento sin alcohol ni una muestra de orina sin drogas para acceder al lugar de trabajo; sus vales dependían únicamente del trabajo (grupo de Solo trabajo). Un tercer grupo fue invitado a asistir al lugar de trabajo terapéutico pero no recibió vales por el trabajo realizado o la abstinencia lograda durante el tratamiento (grupo sin vales).
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
- Center for Learning and Health, Johns Hopkins Bayview Medical Campus, 5200 Eastern Ave., Suite W142
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- cumplir con los criterios del DSM IV para la dependencia del alcohol
- no tienen hogar porque carecen de una residencia nocturna fija
- están desempleados
- tienen al menos 18 años
Criterio de exclusión:
- actualmente son físicamente dependientes de los opioides
- se consideran en riesgo inminente de suicidio
- tienen un trastorno psiquiátrico que probablemente resulte en comportamientos que podrían interrumpir el funcionamiento del lugar de trabajo o limitar su capacidad para dar su consentimiento informado
- son físicamente incapaces de escribir o ingresar con el teclado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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porcentaje de evaluaciones de 30 días en las que los sujetos reportaron abstinencia de alcohol
|
porcentaje de días de consumo excesivo de alcohol
|
porcentaje de pruebas positivas de alcohol en aliento
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porcentaje de pacientes que cumplen los criterios de dependencia actual del alcohol
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
---|
porcentaje de muestras de orina negativas para otras drogas
|
porcentaje de participantes empleados cada mes
|
días empleados por mes
|
ingresos laborales por mes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kenneth Silverman, PhD, Johns Hopkins/Center for Learning and Health
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIAAASIL12154
- R01AA012154 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- NIH RO1 - AA12154
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