- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00183144
Terapeuttinen työpaikka alkoholiriippuvuudelle
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vain harvat väestöt kärsivät kodittomille taloudellisista, sosiaalisista ja terveydellisistä ongelmista. Suurimman osan tämän onnettomuuden ytimessä ovat huikeat alkoholismin ja huumeriippuvuuden määrät. Vaikka ei ole selvää, onko päihteiden käyttö kodittomuuden syy, seuraus vai yksinkertaisesti korrelaatti, ei ole epäilystäkään siitä, että päihteiden väärinkäyttö on yksi kodittomien yleisimmistä ja vakavimmista ongelmista. Lääketieteellinen instituutti on yksilöinyt heidän ainutlaatuisen vakavien ja kroonisten ongelmiensa vuoksi kodittomien ryhmäksi ihmisiä, jotka tarvitsevat erityisiä päihdehoitoja. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että Therapeutic Workplace -interventio on tehokas kroonisesti työttömien heroiinista ja kokaiinista riippuvaisten henkilöiden hoidossa. Interventio yhdistää todistetusti tehokkaat raittiutta vahvistavat varaukset mallituettuun työohjelmaan. Tämän toimenpiteen puitteissa potilaille maksetaan tietojen syöttötehtävistä terapeuttisella työpaikalla. Niille, joilla ei ole tarvittavia taitoja, järjestetään intensiivistä koulutusta akateemisten ja ammatillisten perustaitojen suhteen. Alkoholista ja huumeista pidättymisen vahvistamiseksi potilaiden on toimitettava alkoholiton hengitysnäyte ja huumeeton virtsanäyte päästäkseen työpaikalle joka päivä. Näin potilaat voivat työskennellä ja ansaita palkkaa vain pidättyessään alkoholista ja huumeista. Potilaille maksetaan seteleinä käteisen sijaan, jotta he vähentävät mahdollisuutta käyttää tulojaan alkoholin tai huumeiden ostamiseen.
Satunnaistettu koe suoritettiin tämän toimenpiteen tehokkuuden arvioimiseksi kodittomilla, alkoholiriippuvaisilla aikuisilla, jotka saivat päätökseen laitoksen alkoholivieroitushoidon. Detoksifikaation jälkeen 124 osallistujaa kutsuttiin työpaikalle kuudeksi kuukaudeksi. Heidät jaettiin satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä, jotka erosivat kuponkien vahvistamisen vaatimuksista. Yksi ryhmä sai täyden terapeuttisen työpaikkaintervention, jossa lahjakortit olivat riippuvaisia sekä pidättymisestä että työstä (Abstinenss and Work group). Toinen ryhmä sai palkkaa työstä, mutta sen ei tarvinnut toimittaa alkoholitonta hengitysilmanäytettä tai huumeetonta virtsanäytettä päästäkseen työpaikalle; heidän kupongit olivat riippuvaisia vain työstä (Work-Only -ryhmä). Kolmas ryhmä kutsuttiin terapeuttiselle työpaikalle, mutta se ei saanut kuponkeja tehdystä työstä tai hoidon aikana saavutetusta pidättäytymisestä (No Voucher -ryhmä).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
- Center for Learning and Health, Johns Hopkins Bayview Medical Campus, 5200 Eastern Ave., Suite W142
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- täyttää alkoholiriippuvuuden DSM IV -kriteerit
- ovat kodittomia, koska heillä ei ole kiinteää yöasuntoa
- ovat työttömiä
- ovat vähintään 18-vuotiaita
Poissulkemiskriteerit:
- ovat tällä hetkellä fyysisesti riippuvaisia opioideista
- katsotaan olevan välittömässä itsemurhavaarassa
- sinulla on psykiatrinen häiriö, joka todennäköisesti johtaa käyttäytymiseen, joka voi häiritä työpaikan toimintaa tai rajoittaa heidän kykyään antaa tietoinen suostumus
- eivät fyysisesti pysty kirjoittamaan tai syöttämään näppäimistöä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
prosenttiosuus 30 päivän arvioinneista, joissa koehenkilöt ilmoittivat alkoholin pidättymisestä
|
prosenttiosuus runsaista juomapäivistä
|
positiivisten alkoholitestien prosenttiosuus
|
prosenttia potilaista, jotka täyttävät nykyisen alkoholiriippuvuuden kriteerit
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
muiden lääkkeiden suhteen negatiivinen virtsanäyte
|
kuukausittain työllistettyjen osallistujien prosenttiosuus
|
työssäolopäiviä kuukaudessa
|
työtulot kuukaudessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kenneth Silverman, PhD, Johns Hopkins/Center for Learning and Health
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIAAASIL12154
- R01AA012154 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NIH RO1 - AA12154
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Varatoimien hallinta
-
Transcendent International, LLCMOUNT SINAI HOSPITALValmisRaskauteen liittyväYhdysvallat
-
Duke UniversityValmisKannabis | Kannabiksen käyttöYhdysvallat
-
Oregon Social Learning CenterAktiivinen, ei rekrytointi
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrytointiPTSD | Kannabikseen liittyvä häiriöYhdysvallat
-
University of OklahomaNational Cancer Institute (NCI)ValmisTupakoinnin lopettaminenYhdysvallat
-
Hospital Clinic of BarcelonaTuntematonMarihuanan väärinkäyttöEspanja
-
University of OklahomaNational Cancer Institute (NCI)LopetettuTupakoinnin lopettaminenYhdysvallat
-
University of OklahomaM.D. Anderson Cancer Center; National Cancer Institute (NCI); University of... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
BrightView LLCDynamiCare Health; Interact for HealthTuntematonTupakan käyttöhäiriö | Päihteiden käytön häiriötYhdysvallat
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisOpiaattikorvaushoitoYhdysvallat