- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00183521
Formation à la régulation de la respiration pour les personnes souffrant de trouble panique
Procédures thérapeutiques respiratoires dans le trouble panique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La MP est une maladie grave caractérisée par des épisodes d'accélération du rythme cardiaque, des difficultés respiratoires et d'autres symptômes de peur. Des explications aux attaques de panique ont été proposées dans deux théories : la théorie de l'alarme de suffocation et la théorie de l'hyperventilation. La théorie de l'alarme de suffocation prétend que les attaques de panique sont dues à un "moniteur de suffocation" dans le cerveau, signalant à tort un manque d'air utile. La théorie de l'hyperventilation suggère que les événements stressants amènent les gens à légèrement hyperventiler ; certaines personnes ont des crises de panique en raison de leur réaction excessive aux étourdissements et aux étourdissements qu'elles ressentent à cause de l'hyperventilation. Les deux théories notent le rôle du dioxyde de carbone (CO2) dans les attaques de panique ; ils suggèrent que l'augmentation des niveaux de CO2 dans le sang artériel agit comme un stimulus de panique. Cette étude comparera deux types de techniques de régulation de la respiration basées sur les théories des attaques de panique afin de déterminer laquelle est la plus efficace pour réduire les symptômes de panique chez les personnes atteintes de MP.
Cette étude durera 4 semaines et inclura à la fois des personnes atteintes de la maladie de Parkinson et celles qui n'en sont pas atteintes. Les participants seront assignés au hasard à l'un des trois groupes : respiration à augmentation de CO2, respiration à faible teneur en CO2 ou groupe témoin. Les participants des groupes de respiration à augmentation de CO2 et à réduction de CO2 auront cinq séances de formation au cours desquelles ils apprendront des techniques de respiration spécifiques. Les participants au groupe d'augmentation de CO2 apprendront des techniques pour récupérer plus rapidement d'une hyperventilation ; les participants du groupe à faible teneur en CO2 apprendront des techniques pour atteindre des niveaux d'hyperventilation, puis passeront à des techniques de respiration qui réduisent les symptômes d'hyperventilation. Les participants du groupe témoin ne recevront aucune technique de respiration mais seront inclus dans toutes les évaluations.
Les participants seront évalués au début de l'étude, lors de chaque séance d'entraînement respiratoire et aux mois 1 et 6 après l'étude. Lors de chaque évaluation, des questionnaires et des échelles d'auto-évaluation seront utilisés pour mesurer les changements cognitifs, psychologiques et physiologiques liés à la respiration des participants.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Palo Alto, California, États-Unis, 94304
- Stanford University & VA Health Care System
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion pour les participants atteints de MP :
- Diagnostic de MP
- Antécédents d'attaques de panique dont la fréquence et la gravité sont au moins modérément graves
- Capable et désireux de se conformer à toutes les exigences de l'étude
Critères d'exclusion pour tous les participants :
- Antécédents de douleur thoracique, crise cardiaque, insuffisance cardiaque congestive ou rythme cardiaque irrégulier cliniquement significatif
- Antécédents de problèmes de circulation sanguine ou d'accidents vasculaires cérébraux
- Diabète sucré
- Asthme ou maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
- Antécédents de schizophrénie, de trouble bipolaire ou de démence
- Médicaments qui affecteraient la respiration
- Abus d'alcool ou d'autres substances dans l'année précédant l'entrée à l'étude
- Utilisation actuelle de toute drogue récréative ou consommation de plus de 15 boissons alcoolisées par semaine
Critères d'exclusion pour les participants sans DP :
- Antécédents de troubles anxieux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 1
Les participants recevront une formation sur la régulation de la respiration avec augmentation du CO2
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L'hyperventilation inverse (définie par un faible taux de CO2 artériel) est souvent caractéristique des personnes atteintes de trouble panique.
Les participants seront assignés au hasard à l'un des trois groupes : respiration à augmentation de CO2, respiration à faible teneur en CO2 ou groupe témoin.
Les participants au groupe d'augmentation de CO2 apprendront des techniques pour récupérer plus rapidement d'une hyperventilation.
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Expérimental: 2
Les participants recevront une formation sur la régulation respiratoire à faible teneur en CO2
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Selon la théorie de la fausse alarme de suffocation, l'anxiété est ressentie lorsqu'un mécanisme hypothalamique trop sensible est déclenché par une augmentation de la pCO2.
Les participants du groupe à faible teneur en CO2 apprendront des techniques pour atteindre des niveaux d'hyperventilation, puis passeront à des techniques de respiration qui réduisent les symptômes d'hyperventilation.
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Comparateur actif: 3
Les participants ne recevront aucune formation sur la régulation de la respiration
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Les participants du groupe témoin ne recevront aucune technique de respiration mais seront inclus dans toutes les évaluations.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Régulation de la respiration
Délai: Mesuré au mois 6 après la fin du traitement
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Mesuré au mois 6 après la fin du traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Walton T. Roth, MD, Stanford University and VA Health Care System
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01MH066953 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- DATR A2-AIR
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