Treinamento de Regulação Respiratória para Indivíduos com Transtorno de Pânico
Procedimentos Terapêuticos Respiratórios no Transtorno do Pânico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A DP é uma condição séria caracterizada por episódios de batimentos cardíacos acelerados, dificuldade para respirar e outros sintomas de medo. As explicações para os ataques de pânico foram propostas em duas teorias: a teoria do alarme de sufocamento e a teoria da hiperventilação. A teoria do alarme de sufocamento afirma que os ataques de pânico são causados por um "monitor de sufocamento" no cérebro, sinalizando erroneamente a falta de ar útil. A teoria da hiperventilação sugere que eventos estressantes levam as pessoas a hiperventilar levemente; algumas pessoas têm ataques de pânico como resultado de sua reação exagerada à tontura e vertigem que sentem devido à hiperventilação. Ambas as teorias observam o papel do dióxido de carbono (CO2) nos ataques de pânico; eles sugerem que o aumento dos níveis de CO2 no sangue arterial atua como um estímulo de pânico. Este estudo irá comparar dois tipos de técnicas de regulação da respiração com base nas teorias do ataque de pânico para determinar qual é mais eficaz na redução dos sintomas de pânico em pessoas com DP.
Este estudo durará 4 semanas e incluirá pessoas com DP e pessoas sem a doença. Os participantes serão designados aleatoriamente para um dos três grupos: respiração de aumento de CO2, respiração de CO2 inferior ou um grupo de controle. Os participantes dos grupos de respiração de aumento e redução de CO2 terão cinco sessões de treinamento nas quais aprenderão técnicas de respiração específicas. Os participantes do grupo de aumento de CO2 aprenderão técnicas para se recuperar mais rapidamente da hiperventilação; os participantes do grupo de baixo CO2 aprenderão técnicas para atingir níveis de hiperventilação e, em seguida, mudarão para técnicas de respiração que reduzem os sintomas de hiperventilação. Os participantes do grupo de controle não aprenderão nenhuma técnica de respiração, mas serão incluídos em todas as avaliações.
Os participantes serão avaliados no início do estudo, durante cada sessão de treinamento respiratório e nos meses 1 e 6 após o estudo. Durante cada avaliação, questionários e escalas de autorrelato serão usados para medir as mudanças cognitivas, psicológicas e fisiológicas relacionadas à respiração dos participantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Stanford University & VA Health Care System
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão para participantes com DP:
- Diagnóstico de DP
- História de ataques de pânico que são pelo menos moderadamente graves em frequência e gravidade
- Capaz e disposto a cumprir todos os requisitos do estudo
Critérios de exclusão para todos os participantes:
- História de dor no peito, ataque cardíaco, insuficiência cardíaca congestiva ou batimentos cardíacos irregulares clinicamente significativos
- História de problemas de circulação sanguínea ou acidentes vasculares cerebrais
- diabetes melito
- Asma ou doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)
- História de esquizofrenia, transtorno bipolar ou demência
- Drogas que afetariam a respiração
- Abuso de álcool ou outras substâncias dentro de 1 ano antes da entrada no estudo
- Uso atual de qualquer droga recreativa ou consumo de mais de 15 bebidas alcoólicas por semana
Critérios de exclusão para participantes sem DP:
- Histórico de transtornos de ansiedade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Os participantes receberão treinamento de regulação respiratória de aumento de CO2
|
A hiperventilação reversa (definida por CO2 arterial baixo) costuma ser característica de indivíduos com transtorno do pânico.
Os participantes serão designados aleatoriamente para um dos três grupos: respiração de aumento de CO2, respiração de CO2 inferior ou um grupo de controle.
Os participantes do grupo de aumento de CO2 aprenderão técnicas para se recuperar mais rapidamente da hiperventilação.
|
|
Experimental: 2
Os participantes receberão treinamento de regulação da respiração de baixo CO2
|
De acordo com a teoria do falso alarme de sufocamento, a ansiedade é experimentada quando um mecanismo hipotalâmico excessivamente sensível é acionado pelo aumento do pCO2.
Os participantes do grupo de baixo CO2 aprenderão técnicas para atingir níveis de hiperventilação e, em seguida, mudarão para técnicas de respiração que reduzem os sintomas de hiperventilação.
|
|
Comparador Ativo: 3
Os participantes não receberão nenhum treinamento de regulação da respiração
|
Os participantes do grupo de controle não aprenderão nenhuma técnica de respiração, mas serão incluídos em todas as avaliações.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Regulação da respiração
Prazo: Medido no Mês 6 após a conclusão da terapia
|
Medido no Mês 6 após a conclusão da terapia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Walton T. Roth, MD, Stanford University and VA Health Care System
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01MH066953 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- DATR A2-AIR
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .